大韩民国 Lazertinib 抢先体验计划
2022年2月15日 更新者：Yuhan Corporation
Lazertinib 在第一代/第二代 EGFR TKIs 治疗后 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的多中心、前瞻性、早期访问计划，以评估真实世界证据的安全性和有效性。
将实施此早期访问计划，以便在第一代/第二代 EGFR TKIs 治疗后为 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）成年患者提供 Lazertinib 的使用权。
研究概览
详细说明
Lazertinib 是一种口服、高效、突变选择性和不可逆的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs)，可靶向 T790M 突变和激活 EGFR 突变，同时保留野生型 EGFR。
这是 Lazertinib 的多中心、前瞻性、早期访问计划，用于在第一代/第二代 EGFR TKIs 治疗后具有 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，以评估真正的安全性和有效性世界证据作为二线治疗。
研究类型
扩展访问
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 19 岁的患者
- 已书面同意为研究目的使用个人和医疗信息的患者
- 在韩国根据批准的 Lazerinib 适应症进行处方和给药且之前未接受过 Lazertinib 治疗的患者。
排除标准：
- 对 Lazertinib 或其任何成分过敏的患者
- 属于韩国lazertinib标签所列禁忌症的患者
- 因未获准使用 Lazertinib 的适应症而接受治疗的患者
- 怀孕或可能怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
拉泽替尼 240 毫克的临床试验
-
Yuhan Corporation主动，不招人非小细胞肺癌匈牙利, 大韩民国, 澳大利亚, 台湾, 塞尔维亚, 新加坡, 泰国, 菲律宾, 火鸡, 马来西亚, 俄罗斯联邦, 希腊, 乌克兰
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research招聘中
-
ArriVent BioPharma, Inc.Allist Pharmaceuticals, Inc.招聘中晚期非小细胞肺癌 | 转移性非小细胞肺癌 | EGFR 外显子 20 突变美国, 澳大利亚, 西班牙, 法国, 意大利, 中国, 日本, 大韩民国, 马来西亚, 荷兰, 菲律宾, 新加坡, 台湾, 泰国, 巴西, 以色列, 英国