Programa de Acceso Temprano de Lazertinib en la República de Corea
Programa de acceso temprano, prospectivo y multicéntrico de lazertinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con mutación T790M positiva después de la terapia con TKI de EGFR de 1.ª y 2.ª generación para evaluar la seguridad y la eficacia de la evidencia del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lazertinib es un inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) del EGFR oral, altamente potente, selectivo para mutantes e irreversible que se dirige tanto a la mutación T790M como a las mutaciones activadoras del EGFR, al mismo tiempo que evita el EGFR de tipo salvaje.
Este es un programa multicéntrico, prospectivo y de acceso temprano de lazertinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con mutación T790M positiva después de la terapia con TKI de EGFR de 1.ª y 2.ª generación para evaluar la seguridad y la eficacia de evidencia mundial como tratamiento de segunda línea.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 19 años
- Pacientes que tienen consentimiento por escrito para el uso de información personal y médica para el propósito del estudio
- Pacientes a los que se les receta y administra con indicación aprobada para Lazerinib en Corea y que no han sido tratados con Lazertinib anteriormente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipersensibilidad a Lazertinib o cualquiera de sus componentes
- Pacientes que pertenecen a la contraindicación enumerada en la etiqueta de lazertinib en Corea
- Pacientes que son tratados por una indicación no aprobada para el uso de Lazertinib
- Mujeres que están embarazadas o pueden quedar embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LASER-EAP
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