Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig adgangsprogram for Lazertinib i Republikken Korea

15. februar 2022 opdateret af: Yuhan Corporation

Multicenter, prospektivt program for tidlig adgang til Lazertinib i lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)-patienter med T790M-mutationspositive efter 1./2. generations EGFR TKI-terapi for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​beviser fra den virkelige verden.

Dette program for tidlig adgang vil blive gennemført for at give adgang til Lazertinib til voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med T790M mutationspositiv efter 1./2. generations EGFR TKIs terapi.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lazertinib er en oral, meget potent, mutant-selektiv og irreversibel EGFR-tyrosinkinasehæmmer (TKI'er) rettet mod både T790M-mutationen og aktiverende EGFR-mutationer, mens de skåner vildtype-EGFR.

Dette er et multicenter, prospektivt, tidlig adgangsprogram af Lazertinib til lokalt fremskreden eller metastaserende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) patienter med T790M mutationspositive efter 1./2. generations EGFR TKIs terapi for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​reel verdensbevis som andenlinjebehandling.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 19 år
  • Patienter, der har skriftligt samtykke til brug af personlige og medicinske oplysninger til undersøgelsesformålet
  • Patienter, der er ordineret og administreret med godkendt indikation for Lazerinib i Korea og ikke tidligere er blevet behandlet med Lazertinib.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med overfølsomhed over for Lazertinib eller dets indholdsstoffer
  • Patienter, der tilhører kontraindikation anført på lazertinib-etiketten i Korea
  • Patienter, der behandles for en indikation, der ikke er godkendt til brug af Lazertinib
  • Kvinder, der er gravide eller muligvis bliver gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuhan Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LASER-EAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Lazertinib 240 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner