Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lazertinibin varhaiskäyttöohjelma Korean tasavallassa

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Yuhan Corporation

Lazertinibin monikeskus, tulevaisuuden varhaisen käytön ohjelma paikallisesti pitkälle edenneille tai metastaattisille ei-pienisoluisille keuhkosyöpäpotilaille (NSCLC), joilla on T790M-mutaatiopositiivinen 1./2. sukupolven EGFR TKI -terapia todellisen maailman turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi.

Tämä varhainen pääsyohjelma toteutetaan Lazertinib-hoidon tarjoamiseksi aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jolla on T790M-mutaatiopositiivinen 1./2. sukupolven EGFR TKI -hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lazertinibi on oraalinen, erittäin tehokas, mutanttiselektiivinen ja irreversiibeli EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI), joka kohdistuu sekä T790M-mutaatioon että aktivoiviin EGFR-mutaatioihin samalla kun säästät villityypin EGFR:ää.

Tämä on Lazertinibin monikeskus, tulevaisuuden varhaisen käytön ohjelma paikallisesti edenneelle tai metastaattiselle ei-pienisoluiselle keuhkosyöpäpotilaille (NSCLC), joilla on T790M-mutaatiopositiivinen 1./2. sukupolven EGFR TKI -hoidon jälkeen todellisen hoidon turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi. maailman todisteet toisen linjan hoitona.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 19-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on kirjallinen suostumus henkilökohtaisten ja lääketieteellisten tietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin
  • Potilaat, joille on määrätty ja hoidettu Lazerinib-hoitoa Koreassa hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaisesti ja joita ei ole aiemmin hoidettu Lazertinibillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä Lazertinibille tai sen aineosille
  • Potilaat, jotka kuuluvat lazertinibimerkinnän vasta-aiheisiin Koreassa
  • Potilaat, joita hoidetaan käyttöaiheessa, jota ei ole hyväksytty Lazertinibin käyttöön
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai saattavat tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuhan Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LASER-EAP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Lazertinibi 240 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa