- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04829422
Early Access Program för Lazertinib i Republiken Korea
Multicenter, prospektivt program för tidig åtkomst av Lazertinib i lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)-patienter med T790M-mutationspositiva efter 1:a/2:a generationens EGFR TKI-terapi för att bedöma säkerheten och effektiviteten av verkliga bevis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lazertinib är en oral, mycket potent, mutantselektiv och irreversibla EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI) som riktar sig mot både T790M-mutationen och aktiverande EGFR-mutationer samtidigt som vildtyps-EGFR skonas.
Detta är ett multicenter, prospektivt program för tidig åtkomst av Lazertinib i lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) patienter med T790M mutationspositiva efter 1:a/2:a generationens EGFR TKI-behandling för att bedöma säkerheten och effekten av verklig världsbevis som andra linjens behandling.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern minst 19 år
- Patienter som har skriftligt samtycke till användning av personlig och medicinsk information för studieändamålet
- Patienter som ordineras och administreras med godkänd indikation för Lazerinib i Korea och som inte har behandlats med Lazertinib tidigare.
Exklusions kriterier:
- Patienter med överkänslighet mot Lazertinib eller dess ingredienser
- Patienter som tillhör kontraindikation listad på lazertinib-etiketten i Korea
- Patienter som behandlas för en indikation som inte är godkänd för användning av Lazertinib
- Kvinnor som är gravida eller eventuellt kan bli gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LASER-EAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Lazertinib 240 mg
-
Yuhan CorporationAktiv, inte rekryterandeIcke-småcellig lungcancerUngern, Korea, Republiken av, Australien, Taiwan, Serbien, Singapore, Thailand, Filippinerna, Kalkon, Malaysia, Ryska Federationen, Grekland, Ukraina
-
RemeGen Co., Ltd.Rekrytering
-
RemeGen Co., Ltd.AvslutadEn studie av TACI-antikroppsfusionsproteininjektion (RC18) hos personer med primärt Sjögrens syndromPrimärt Sjögrens syndromKina
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutadProstatacancerSpanien, Nederländerna, Belgien, Italien, Frankrike, Tyskland
-
Boehringer IngelheimAvslutadHepatit C, kroniskFörenta staterna, Argentina, Australien, Österrike, Kanada, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Korea, Republiken av, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Spanien, Schweiz, Storbritannien
-
University of NebraskaAvslutadKronisk bihåleinflammationFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Ferring PharmaceuticalsFerring Pharmaceuticals Korea, Ltd.AvslutadProstatacancerKorea, Republiken av
-
NYU Langone HealthAktiv, inte rekryterande
-
Vifor (International) Inc.FortreaAvslutadSicklecellanemiFörenta staterna, Frankrike, Grekland, Libanon, Storbritannien