Программа раннего доступа Lazertinib в Республике Корея
15 февраля 2022 г. обновлено: Yuhan Corporation
Многоцентровая проспективная программа раннего доступа к применению лазертиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительной мутацией T790M после терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR 1-го/2-го поколения для оценки безопасности и эффективности фактических данных.
Эта программа раннего доступа будет проводиться для обеспечения доступа к Лазертинибу для взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительной мутацией T790M после терапии ИТК EGFR 1-го/2-го поколения.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лазертиниб является пероральным, сильнодействующим, мутантно-селективным и необратимым ингибитором тирозинкиназы EGFR (TKI), нацеленным как на мутацию T790M, так и на активирующие мутации EGFR, при этом щадя EGFR дикого типа.
Это многоцентровая проспективная программа раннего доступа к применению Лазертиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительной мутацией T790M после терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR 1-го/2-го поколения для оценки безопасности и эффективности реальных мировые доказательства в качестве лечения второй линии.
Тип исследования
Расширенный доступ
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте не менее 19 лет
- Пациенты, давшие письменное согласие на использование личной и медицинской информации в целях исследования
- Пациенты, которым назначено лечение Лазеринибом по утвержденным показаниям в Корее, и которые ранее не лечились Лазертинибом.
Критерий исключения:
- Пациенты с повышенной чувствительностью к Лазертинибу или любым его ингредиентам.
- Пациенты, которым противопоказания указаны на этикетке лазертиниба в Корее
- Пациенты, получающие лечение по показаниям, не одобренным для применения Лазертиниба.
- Женщины, которые беременны или могут забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LASER-EAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазертиниб 240 мг
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.ЗавершенныйСахарный диабет | Глюкоза, высокий уровень крови | ПациентыСаудовская Аравия
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalЗавершенныйДругие уточненные заболевания желчевыводящих путейГермания
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchРекрутингКонтроль над больюСоединенные Штаты
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationInstitute of Cancer Research, United KingdomРекрутингЛимфома из мантийных клетокФранция, Соединенное Королевство, Бельгия
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdРекрутингАтопический дерматитКитай
-
MedImmune LLCЗавершенныйРассеянный склероз, рецидивирующие формыСоединенные Штаты, Испания, Польша, Украина
-
RemeGen Co., Ltd.РекрутингВолчаночный нефритКитай
-
KLS MartinClinical Study Centers, LLCРекрутингАртроз | Ложный сустав | Внутрисуставной перелом | Внесуставной переломГермания
-
Thomas BenfieldРекрутингВИЧ-инфекции | Ожирение | Почечная недостаточность | Остеопороз | ВИЧ | Увеличение веса | ВИЧ липодистрофияДания
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdThe Second Hospital of Anhui Medical UniversityАктивный, не рекрутирующий