Programa de Acesso Antecipado do Lazertinib na República da Coreia
Programa Multicêntrico, Prospectivo e de Acesso Antecipado de Lazertinibe em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) Localmente Avançado ou Metastático com Mutação T790M Positiva Após Terapia com EGFR TKIs de 1ª/2ª Geração para Avaliar a Segurança e a Eficácia das Evidências do Mundo Real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lazertinib é um EGFR oral, altamente potente, mutante-seletivo e irreversível.
Este é um Programa Multicêntrico, Prospectivo e de Acesso Antecipado de Lazertinibe em pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (NSCLC) localmente avançado ou metastático com mutação T790M positiva após terapia com EGFR TKIs de 1ª/2ª geração para avaliar a segurança e eficácia de tratamentos reais evidência mundial como tratamento de segunda linha.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade mínima de 19 anos
- Pacientes que tenham consentimento por escrito para o uso de informações pessoais e médicas para o propósito do estudo
- Pacientes que são prescritos e administrados com indicação aprovada para Lazerinibe na Coréia e não foram tratados com Lazertinibe anteriormente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipersensibilidade ao Lazertinibe ou a qualquer um de seus ingredientes
- Pacientes que pertencem à contra-indicação listada no rótulo do lazertinibe na Coréia
- Pacientes tratados para uma indicação não aprovada para o uso de Lazertinibe
- Mulheres grávidas ou com possibilidade de engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LASER-EAP
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