不同剂量STP705减少瘢痕疙瘩复发的安全性和有效性评价研究

纳入标准：

1. 年龄≥18 岁的男性或女性，至少有一处瘢痕疙瘩。
2. 有生育能力的女性受试者必须同意在筛查访视时或之前开始使用有效的避孕方法，直至最终研究剂量给药后一个月。 出于该协议的目的，高效避孕方法将被定义为始终如一且正确使用植入物、注射剂、复方口服避孕药、性禁欲或结扎输精管的伴侣。
3. 瘢痕疙瘩疤痕必须已存在至少一年，目标瘢痕疙瘩区域位于躯干或四肢（非眼眶周围/-肛门生殖器/-面部/-头皮），尺寸≥0.30cm2，并且适合用于手术切除，这将导致单个伤口不超过 7 厘米长。
4. 能够并愿意给予书面知情同意。
5. 愿意遵守 12 个月的随访时间表。
6. 身体健康，没有 PI 认为具有临床意义的病史、体格检查、实验室资料或生命体征异常。

排除标准：

1. 在过去 6 周内治疗过瘢痕疙瘩。
2. 瘢痕疙瘩之前不得进行过手术切除（激光、冷冻疗法或手术）。
3. 瘢痕疙瘩之前不得接受放射治疗。
4. 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕。
5. 晚期或控制不佳的糖尿病。
6. 研究者认为会影响治疗部位的治疗部位的活动性局部感染和/或全身感染。
7. 任何会干扰所需研究活动或评估或使研究治疗在研究调查员看来是禁忌的医学或手术状况。
8. 在研究期间不愿意避免使用任何其他疤痕治疗疗法/疤痕改善产品。
9. 在要治疗的区域定期、连续使用全身皮质类固醇治疗或局部使用皮质类固醇。
10. 当前参与或过去 1 个月内参与研究药物、设备或生物制品的研究。
11. 不能或不愿意遵循术后指导。
12. 在筛选访问时或预期在研究进行期间精神或法律上无行为能力或有严重的情绪问题。
13. 对研究药物或相关化合物或药物产品赋形剂有超敏反应或异质反应的病史或存在。