TS-142 在健康成人受试者中的 QT/QTc 评估研究

纳入标准：

• 知情同意时年满 20 岁但未满 40 岁的日本男性或女性
• 男性BMI为18.5（女性为17.6）以上且小于25.0且筛选时体重为40.0kg以上者
• 筛选试验时和第 1 期研究药物给药前的标准 12 导联心电图测量的脉搏率为 50 次/分钟或以上但不超过 90 次/分钟的患者
• 主要研究者或副研究者根据第1阶段研究药物给药前进行的筛选试验和试验结果判断符合参加研究条件者。 但对于发现异常但无临床意义的，可由主要研究者或副研究者根据医学观点综合考虑后纳入临床试验。
• 参加研究前能够得到说明，了解研究内容，并由受试者本人提供书面知情同意书者。

排除标准：

• 患有任何疾病且根据主要研究者或副研究者的医学判断不被认为是健康受试者的受试者。
• 具有被认为不适合参与研究的病史的受试者，包括呼吸系统疾病、心血管疾病、胃肠道疾病、肝病、肾脏疾病、泌尿系统疾病、内分泌疾病、代谢疾病、血液疾病、免疫疾病、皮肤疾病、神经疾病和精神疾病。
• 有药物过敏或食物过敏史的受试者。
• 对莫西沙星或其他喹诺酮类抗菌药物有过敏史的受试者
• 有主动脉瘤、主动脉夹层（如马凡综合征）危险因素或有危险因素病史的受试者
• 具有明显过敏体质的受试者（例如需要药物治疗的哮喘）
• 患有先天性疾病、心脏病或有心脏病史的受试者
• 有尖端扭转型室性心动过速 (TdP) 危险因素或有危险因素史的受试者（心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史等）
• 具有怀疑涉及 TdP 的无意识癫痫发作史的受试者。
• 受试者的波形难以在标准 12 导联 ECG 中评估 QTc 间期延长在筛选时和第 1 期研究产品给药前的时间（漂移、肌电图污染、T 波几何形状、明显的窦性心律失常、频繁早搏等。 )
• QTcF（Fridericia 校正法）男性至少 450 毫秒、女性至少 470 毫秒的受试者在筛选测试时和在第 1 期研究产品给药前的标准 12 导联心电图。
• 第 1 天在哥伦比亚自杀评估量表 (C-SSRS) 上有自杀意念、自杀未遂或在过去 5 年内有自杀未遂史的受试者。
• 其他协议定义的纳入标准可以适用