CPAP 或 BiPAP 用于放射治疗期间的运动缓解 (SISTER)
持续和双水平气道正压通气用于减轻放疗后胸腔内肿瘤的运动
当使用高度适形放射治疗技术(例如质子治疗)时,受控的呼吸模式和最小的呼吸幅度可以极大地有益于移动肿瘤的治疗。 这种肿瘤运动的减少可以通过使用能够调节和调节呼吸模式的呼吸机来实现。 CPAP 提供恒定水平的气道正压。 与自主呼吸相比,CPAP 的使用增加了肺容量,并可导致肿瘤运动显着减少以及平均肺和平均心脏辐射剂量显着降低。 这些结果是在接受局限期疾病治疗的患者中发现的,尚不清楚这种方法是否适用于接受以治愈为目的的放疗的晚期疾病患者。
对于双水平气道正压 (BiPAP),潮气量偏移由设定的吸气气道正压 (IPAP) 和设定的呼气气道正压 (EPAP) 之间的压力差决定。 这种通气方式增加的肺容量与 CPAP 相当,但也可以控制潮气量和呼吸频率。 然而,BiPAP 从未在放射治疗期间的运动缓解设置中进行过研究,与 CPAP 相比,BiPAP 可能更难适应患者。 因此,目前的研究旨在评估 CPAP 或 BiPAP 是否对接受放射治疗的胸腔内肿瘤体积较大的患者有益。
研究概览
详细说明
该研究将遵循两步法。
首先(第 1 阶段,n=10),短期使用 CPAP 和 BiPAP 的可行性及其对(区域)肺容量、潮气量和呼吸频率的影响将在计划接受治疗的胸腔内肿瘤患者中进行研究放疗。 这对于选择 CPAP 或 BiPAP 的最佳设置是必要的,这样可以使预期的肿瘤运动最小(并且这对患者来说是可行的)。
在第二阶段 (n=21),研究了第 1 阶段中发现的特定设置:每周重复放射治疗计划 (4D) CT 扫描,使用和不使用 CPAP/BiPAP 将被获取,以评估对肿瘤运动和目标剂量的影响和处于危险中的器官。 放射治疗将根据当地协议进行,不使用 CPAP/BiPAP。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Robin Wijsman
- 电话号码:+31503612711
- 邮箱:info@rt.umcg.nl
研究联系人备份
- 姓名:J. Elshof
- 电话号码:+31503611036
- 邮箱:j.elshof@umcg.nl
学习地点
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Groningen、荷兰、9700 RB
- 招聘中
- University Medical Center Groningen
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接触:
- Robin Wijsman
- 电话号码:+31503612711
- 邮箱:info@rt.umcg.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- III/IV 期 (N)SCLC、食道癌或恶性淋巴瘤将以治愈为目的进行治疗
- 世界卫生组织 0-2。
- 书面知情同意书
排除标准:
- 面部变形导致面膜无法贴合
- 不符合任何纳入标准。
- 计划进行分次剂量≥3 Gy 的放疗。
- 严重心力衰竭 (LVEF<30%)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用机械通气引起的肺容积变化
大体时间:2-3小时的测量(仅一次)
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主要目的是评估使用机械通气引起的肺容积变化(以 cm3 为单位)
|
2-3小时的测量(仅一次)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械通气的可行性
大体时间:每周一次,最多连续 5 周(取决于放射治疗过程的持续时间)
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可行性以分数表示(使用视觉类比量表)
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每周一次,最多连续 5 周(取决于放射治疗过程的持续时间)
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机械通气的可行性
大体时间:每周一次,最多连续 5 周(取决于放射治疗过程的持续时间)
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可行性表示为参与者可以进行机械通气的持续时间(分钟)
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每周一次,最多连续 5 周(取决于放射治疗过程的持续时间)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robin Wijsman、UMCG
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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