此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

CPAP 或 BiPAP 用于放射治疗期间的运动缓解 (SISTER)

2026年4月28日更新者：University Medical Center Groningen

持续和双水平气道正压通气用于减轻放疗后胸腔内肿瘤的运动

当使用高度适形放射治疗技术（例如质子治疗）时，受控的呼吸模式和最小的呼吸幅度可以极大地有益于移动肿瘤的治疗。这种肿瘤运动的减少可以通过使用能够调节和调节呼吸模式的呼吸机来实现。 CPAP 提供恒定水平的气道正压。与自主呼吸相比，CPAP 的使用增加了肺容量，并可导致肿瘤运动显着减少以及平均肺和平均心脏辐射剂量显着降低。这些结果是在接受局限期疾病治疗的患者中发现的，尚不清楚这种方法是否适用于接受以治愈为目的的放疗的晚期疾病患者。

对于双水平气道正压 (BiPAP)，潮气量偏移由设定的吸气气道正压 (IPAP) 和设定的呼气气道正压 (EPAP) 之间的压力差决定。这种通气方式增加的肺容量与 CPAP 相当，但也可以控制潮气量和呼吸频率。然而，BiPAP 从未在放射治疗期间的运动缓解设置中进行过研究，与 CPAP 相比，BiPAP 可能更难适应患者。因此，目前的研究旨在评估 CPAP 或 BiPAP 是否对接受放射治疗的胸腔内肿瘤体积较大的患者有益。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

设备：呼吸机

详细说明

该研究将遵循两步法。

首先（第 1 阶段，n=10），短期使用 CPAP 和 BiPAP 的可行性及其对（区域）肺容量、潮气量和呼吸频率的影响将在计划接受治疗的胸腔内肿瘤患者中进行研究放疗。这对于选择 CPAP 或 BiPAP 的最佳设置是必要的，这样可以使预期的肿瘤运动最小（并且这对患者来说是可行的）。

在第二阶段 (n=21)，研究了第 1 阶段中发现的特定设置：每周重复放射治疗计划 (4D) CT 扫描，使用和不使用 CPAP/BiPAP 将被获取，以评估对肿瘤运动和目标剂量的影响和处于危险中的器官。放射治疗将根据当地协议进行，不使用 CPAP/BiPAP。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Robin Wijsman
电话号码：+31503612711
邮箱：info@rt.umcg.nl

研究联系人备份

姓名：J. Elshof
电话号码：+31503611036
邮箱：j.elshof@umcg.nl

学习地点

荷兰
- Provincie Groningen
  - Groningen、Provincie Groningen、荷兰、9700 RB
    - 招聘中
    - University Medical Center Groningen
    - 接触：
      
      Robin Wijsman
      
      电话号码：+31503612711
      
      邮箱：info@rt.umcg.nl

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
III/IV 期 (N)SCLC、食道癌或恶性淋巴瘤将以治愈为目的进行治疗
世界卫生组织 0-2。
书面知情同意书

排除标准：

面部变形导致面膜无法贴合
不符合任何纳入标准。
计划进行分次剂量≥3 Gy 的放疗。
严重心力衰竭 (LVEF<30%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用机械通气引起的肺容积变化大体时间：2-3小时的测量（仅一次）	主要目的是评估使用机械通气引起的肺容积变化（以 cm3 为单位）	2-3小时的测量（仅一次）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
机械通气的可行性大体时间：每周一次，最多连续 5 周（取决于放射治疗过程的持续时间）	可行性以分数表示（使用视觉类比量表）	每周一次，最多连续 5 周（取决于放射治疗过程的持续时间）
机械通气的可行性大体时间：每周一次，最多连续 5 周（取决于放射治疗过程的持续时间）	可行性表示为参与者可以进行机械通气的持续时间（分钟）	每周一次，最多连续 5 周（取决于放射治疗过程的持续时间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Groningen

调查人员

首席研究员：Robin Wijsman、University Medical Center Groningen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月22日

首次发布 (实际的)

2021年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日