Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP tai BiPAP liikkeen lievitykseen sädehoidon aikana (SISTER)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Jatkuva ja kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine sädehoidolla hoidettujen rintakehän sisäisten kasvainten liikkeen lievitykseen

Käytettäessä erittäin konformaalisia sädehoitotekniikoita, kuten protonihoitoa, hallittu hengitysmalli ja minimaalinen hengitysamplitudi voivat hyödyttää suuresti liikkuvien kasvainten hoitoa. Tämä tuumorin liikkeen väheneminen voidaan saavuttaa käyttämällä hengityslaitetta, joka pystyy säätelemään ja moduloimaan hengitysmallia. CPAP tarjoaa jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen. Spontaaniin hengitykseen verrattuna CPAP:n käyttö lisäsi keuhkojen tilavuutta ja voi johtaa merkittävään kasvaimen liikkeen vähenemiseen ja sekä keskimääräisen keuhkojen että sydämen keskimääräisen säteilyannoksen merkittävään laskuun. Nämä tulokset havaittiin potilailla, joita hoidettiin rajoitetun vaiheen sairauden vuoksi. Ei ole selvää, onko tämä lähestymistapa mahdollista potilaille, joilla on edennyt sairaus ja jotka saavat sädehoitoa parantavalla tarkoituksella.

Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) -paineen avulla hengityksen tilavuuden poikkeamat määräytyvät asetetun sisäänhengityksen positiivisen hengitysteiden paineen (IPAP) ja asetetun uloshengityksen positiivisen hengitysteiden paineen (EPAP) välisen paine-eron perusteella. Tämä ventilaatiotapa lisää keuhkojen tilavuutta verrattavissa olevaan CPAP:iin, mutta myös säätelee hengityksen tilavuutta ja hengitystaajuutta. BiPAP:ia ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu liikkeen lieventämisessä sädehoidon aikana, ja BiPAP:iin voi olla vaikeampi sopeutua potilaille kuin CPAP:iin. Siksi nykyistä tutkimusta ehdotetaan sen arvioimiseksi, onko CPAP:sta tai BiPAP:sta hyötyä potilaille, jotka saavat sädehoitoa suurempien rintakehän sisäisten kasvainten tilavuuksien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa noudatetaan 2-vaiheista lähestymistapaa.

Ensin (vaihe 1, n=10) tutkitaan CPAP:n ja BiPAP:n lyhytaikaisen käytön toteutettavuutta ja sen vaikutuksia (alueellisiin) keuhkojen tilavuuteen, hengityksen tilavuuteen ja hengitystiheyteen potilailla, joilla on rintakehänsisäisiä kasvaimia ja joille suunnitellaan sädehoito. Tämä on tarpeen, jotta voidaan valita paras CPAP- tai BiPAP-asetus, jolla on odotettavissa minimaalista kasvaimen liikettä (ja se on potilaalle mahdollista).

Toisessa vaiheessa (n=21) tutkitaan fase 1:ssä havaittua asetusta: hankitaan viikoittain toistuvia sädehoidon suunnittelua (4D) CT-skannauksia CPAP/BiPAP:lla ja ilman sen vaikutusta kasvaimen liikkeisiin ja kohteen annokseen. ja vaarassa olevat elimet. Sädehoito toimitetaan paikallisen protokollan mukaan ilman CPAP/BiPAP:ia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robin Wijsman
  • Puhelinnumero: +31503612711
  • Sähköposti: info@rt.umcg.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Vaiheen III/IV (N)SCLC, ruokatorven syöpä tai pahanlaatuinen lymfooma, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella
  • WHO 0-2.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvojen muodonmuutoksia niin, että kasvonaamio on mahdotonta kiinnittää
  • Minkään sisällyttämiskriteerin noudattamatta jättäminen.
  • Suunniteltu sädehoitoon fraktioannoksella ≥3 Gy.
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (LVEF < 30 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon aiheuttamat keuhkojen tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: 2-3 tuntia mittausta (vain kerran)
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida koneellisen ventilaation aiheuttamia keuhkojen tilavuuden muutoksia (cm3).
2-3 tuntia mittausta (vain kerran)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon toteutettavuus
Aikaikkuna: kerran viikossa enintään 5 peräkkäisen viikon ajan (riippuen sädehoitojakson kestosta)
Toteutettavuus ilmaistaan ​​pistemääränä (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa)
kerran viikossa enintään 5 peräkkäisen viikon ajan (riippuen sädehoitojakson kestosta)
Mekaanisen ilmanvaihdon toteutettavuus
Aikaikkuna: kerran viikossa enintään 5 peräkkäisen viikon ajan (riippuen sädehoitojakson kestosta)
Toteutettavuus ilmaistaan ​​kestona (minuutteina), jonka osallistuja voi suorittaa koneellisen tuuletuksen
kerran viikossa enintään 5 peräkkäisen viikon ajan (riippuen sädehoitojakson kestosta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Wijsman, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL71871.042.19/RT2019-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa