200 和 400 mg 阿昔洛韦片剂在印度尼西亚健康受试者中的药代动力学特性

纳入标准：

• 体重在正常范围内（体重指数在 18 至 25 kg/m2 之间）
• 血压正常（收缩压介于 90 至 120 毫米汞柱之间，舒张压介于 60 至 80 毫米汞柱之间）
• 心电图正常
• 筛选期间实验室评估、病史或体格检查没有重大疾病或临床显着异常的实验室值

排除标准：

• 孕妇
• 哺乳母亲
• 未采取适当避孕措施的育龄妇女
• 对阿昔洛韦或研究产品中的其他抗病毒药或其他成分有禁忌症或过敏史，或对任何药物有严重过敏反应史，
• 严重的过敏性疾病或过敏反应；存在可能显着影响研究药物药代动力学的医疗状况，例如 慢性胃肠道疾病、腹泻、胃部手术、肾功能不全、肝功能不全或心血管疾病
• 存在任何凝血障碍或有临床意义的血液学异常；使用任何药物（处方药或非处方药、食品补充剂、草药）
• 特别是已知会影响研究药物药代动力学的药物
• 在研究前 3 个月内（​​< 90 天）参加过任何临床研究的人
• 在研究前 3 个月内献血或失血 300 毫升（或更多）的受试者
• 谁对 HIV、HBsAg 和 HCV 检测呈阳性
• 谁不太可能遵守协议，例如不合作的态度，无法返回进行后续访问
• 静脉通路不良；谁每天抽烟超过 10 支
• 在本研究筛选前 12 个月内有药物或酒精滥用史，并且不太可能遵守方案，例如不合作的态度、无法返回进行随访、静脉通路不良