每周多西紫杉醇加顺铂作为转移性唾液腺癌患者的一线化疗：一项多中心 II 期研究

纳入标准：

• 组织学证实的唾液腺癌具有以下组织学亚型之一：粘液表皮样癌、腺癌/导管癌或腺样囊性癌

  • 在 ACC 的情况下只有进行性疾病

    • 进行性疾病定义为在进入研究后 6 个月内发生以下情况之一 (i) 放射学或临床可测量疾病至少增加 20%，(ii) 出现新病灶或 (iii) 临床状态恶化

      • 手术或放疗无法治愈的 IV 期或复发性癌症

        • 年龄≥20岁

          • ECOG 体能状态 0-1 ⑥ 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的肿瘤病灶

            • 预计生存期约为 12 周或更长时间

              ⑧ 既往未接受过全身化疗（接受辅助化疗或化放疗超过 6 个月的患者符合资格）

              • 大手术或放疗后至少 4 周后 ⑩ 以器官功能为依据的下列证据； WBC ≥ 3,500 个细胞/mm3 且 ≤ 50,000 个细胞/mm3，ANC ≥ 1,500 个细胞/mm3，血红蛋白 ≥ 10 g/dL（允许输血），血小板计数 ≥ 100,000 plts/mm3；总胆红素 ≤ 1.5 ULN AST/ALT ≤ 2.5 ULN，（如果肝转移：AST、ALT ≤5.0 x ULN）；肌酐清除率 50 mL/min 或血清肌酐 ≤ 1.5 x UNL ⑪ 书面知情同意书

排除标准：

• 严重或不稳定的心脏病，包括（例如）在过去 24 个月内需要增加抗心绞痛药物剂量和/或冠状动脉血管成形术（包括支架置入术）的冠状动脉疾病（充血性心力衰竭 NYHA III 或 IV、不稳定型心绞痛、最近 12 个月内有心肌梗死病史，严重的心律失常）

  • 不受控制的全身性疾病，如糖尿病、高血压、甲状腺功能减退症和感染

    • 孕妇和哺乳期妇女（有生育能力的妇女必须同意使用有效的避孕方法）④有症状的中枢神经系统恶性肿瘤（允许WBRT或立体定向放射外科完全切除或照射过的脑转移病史）⑤酗酒患者