전이성 침샘암 환자의 1차 화학요법으로서 주간 도세탁셀 플러스 시스플라틴: 다기관 제2상 연구

포함 기준:

• 다음의 조직학적 아형 중 하나를 포함하는 조직학적으로 확인된 침샘암: 점액표피양, 선암종/관 암종 또는 선양 낭성 암종

  • ACC의 경우에만 진행성 질환

    • 진행성 질병은 연구 시작 6개월 이내에 발생하는 다음 중 하나로 정의됩니다. (i) 방사선학적 또는 임상적으로 측정 가능한 질병의 최소 20% 증가, (ii) 새로운 병변의 출현 또는 (iii) 임상 상태의 악화

      • 수술이나 방사선 요법으로 치료할 수 없는 4기 또는 재발성 암

        • 나이 ≥ 20년

          • ECOG 수행도 0-1 ⑥ RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 종양 병변이 하나 이상

            • 약 12주 이상 생존 예상

              ⑧ 이전에 전신항암요법을 받은 적이 없는 자(6개월 이전에 보조항암요법 또는 화학방사선요법을 받은 환자 대상)

              • 대수술 또는 방사선 치료 후 최소 4주 후 ⑩ 장기 기능이 다음과 같은 증거가 됨; WBC ≥ 3,500 cells/mm3 및 ≤ 50,000 cells/mm3, ANC ≥ 1,500 cells/mm3, 헤모글로빈 ≥ 10 g/dL(수혈 허용), 혈소판 수 ≥ 100,000 plts/mm3; 총 빌리루빈 ≤ 1.5 ULN AST/ALT ≤ 2.5 ULN, (간 전이인 경우: AST, ALT ≤5.0 x ULN); 크레아티닌 청소율 50 mL/min 또는 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x UNL ⑪ 서면 동의서

제외 기준:

• 이전 24개월 이내에 항협심증 약물 및/또는 관상동맥 성형술(스텐트 배치 포함)의 증가된 용량을 필요로 하는 관상동맥 질환을 포함하는 중증 또는 불안정 심장 질환(울혈성 심부전 NYHA III 또는 IV, 불안정 협심증, 지난 12개월 이내의 심근경색 병력, 중대한 부정맥)

  • DM, 고혈압, 갑상선 기능 저하증 및 감염과 같은 조절되지 않는 전신 질환

    • 임산부 및 수유부(가임 여성은 효과적인 피임법 사용에 동의해야 함) ④ 증상이 있는 중추신경계 악성종양(WBRT 또는 정위적 방사선 수술에 의해 완전히 절제되거나 방사선 조사된 뇌 전이 병력이 있는 경우 허용) ⑤ 알코올 남용 환자