老年人接种 COVID-19 疫苗的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 计划开发 COVID-19 疫苗。
• 60-80 岁的老年受试者或 18-59 岁的青年受试者。
• 能够并愿意按照临床试验方案的要求完成为期12个月的研究随访。
• HBsAg、抗-HCV、HIV 和 TPHA 均为阴性。
• 体温≤37.0℃。

排除标准：

• 对疫苗任何成分过敏，或有严重疫苗过敏史者。
• 怀孕、哺乳或计划在 6 个月内怀孕的妇女。
• 患有严重的心血管疾病，如心律失常、传导阻滞、心肌梗塞、严重高血压等，药物无法很好控制。
• 患有严重慢性疾病或疾病进展期间不能很好控制的患者，如哮喘、糖尿病、甲状腺疾病等。
• 患有先天性或获得性血管性水肿/神经性水肿的患者。
• 淋巴瘤、白血病等全身恶性肿瘤患者。
• 有惊厥、癫痫、脑病、精神障碍等进行性神经系统疾病或有家族史者。
• 慢性病急性发作患者。
• 在疫苗接种过程中，免疫调节剂、全身性细胞毒药物、免疫检查点抑制剂（PD-1/PDL-1/CTLA-4等）和细胞疗法，包括NK细胞、细胞因子诱导的杀伤细胞、树突状细胞、CTL和干细胞输注必需的。
• 研究者确定的其他条件。