Segurança e Imunogenicidade da Vacina COVID-19 Administrada em Idosos

Critério de inclusão:

• Uma vacina COVID-19 está planejada.
• Idosos de 60 a 80 anos ou jovens de 18 a 59 anos.
• Capaz e disposto a seguir os requisitos do protocolo do estudo clínico e concluir o acompanhamento do estudo por 12 meses.
• HBsAg, anti-HCV, HIV e TPHA negativos.
• Temperatura corporal ≤37,0℃.

Critério de exclusão:

• Pessoas alérgicas a qualquer componente da vacina ou com histórico grave de alergia à vacina.
• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar dentro de 6 meses.
• Sofrer de doenças cardiovasculares graves, como arritmia, bloqueio de condução, infarto do miocárdio e hipertensão grave, não pode ser bem controlado por medicamentos.
• Pacientes com doenças crônicas graves ou doenças que não podem ser bem controladas durante o progresso, como asma, diabetes, doenças da tireóide, etc.
• Pacientes com angioedema/neuroedema congênito ou adquirido.
• Pacientes com linfoma, leucemia e outras neoplasias sistêmicas.
• Pacientes com convulsões, epilepsia, encefalopatia, distúrbios psiquiátricos e outros distúrbios neurológicos progressivos, ou histórico familiar dos mesmos.
• Pacientes com ataque agudo de doenças crônicas.
• Durante a vacinação, imunomoduladores, drogas citotóxicas sistêmicas, inibidores do checkpoint imunológico (PD-1 / PDL-1 / CTLA-4, etc.) e terapia celular, incluindo células NK, células assassinas induzidas por citocinas, células dendríticas, CTL e infusão de células-tronco são obrigatório.
• Outras condições determinadas pelo pesquisador.