三种剂量水平的 OVX836 候选流感疫苗在健康志愿者中的免疫原性和安全性。

纳入标准：

1. 书面知情同意书。
2. 根据病史和医学检查确定的健康男性或女性受试者。
3. 年龄在 18 至 55 岁之间，包括试点阶段和第一批较年轻的人群；在第二个年龄较大的队列中，年龄在 65 岁及以上。
4. 根据国家对相应人群的建议，已完全接种经许可的 SARS-CoV-2 (COVID-19) 疫苗的受试者。
5. 可靠并愿意在研究期间提供帮助，并且愿意并能够遵循研究程序。
6. 在试验阶段和第一批较年轻的人群中完成电子日记和 ePRO 的能力和技术可能性；在第二个年龄较大的队列中完成纸质日记的能力。

排除标准：

1. 接种当天体重指数 (BMI) ≤19 kg/m² 或≥35 kg/m² 的受试者。
2. 仅在试验阶段和第一个较年轻的队列中：接种疫苗前 6 个月内或计划在研究期间接种流感疫苗。
3. 任何已知或怀疑的免疫缺陷病症。
4. 根据研究者的判断，过去或现在有重大自身免疫性疾病史。
5. 目前有不受控制的内科疾病史，例如糖尿病、高血压、心脏病、肾病或肝病。
6. 已知或疑似感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或乙型肝炎病毒 (HBV)。
7. 女性受试者：怀孕、哺乳或有生育能力但在入组前 2 个月未采取适当避孕措施，或接种当天妊娠试验呈阳性。 应保持适当的避孕方法直至试验结束。 Clinical Trial Facilitation Group [CTFG] 将适当的避孕方法定义如下：“如果持续且正确地使用，每年失败率低于 1% 的避孕方法被认为是高效的避孕方法。 此类方法包括：联合（含雌激素和孕激素）与排卵抑制相关的激素避孕药（口服、阴道内、经皮）、仅含孕激素的与排卵抑制相关的激素避孕药（口服、注射、植入式宫内节育器、宫内激素释放系统） )、双侧输卵管阻塞、伴侣输精管切除术和/或性禁欲（避免异性性交）。”
8. 在减毒活疫苗的研究疫苗接种之日前 3 个月内或灭活疫苗（COVID-19 疫苗除外）的研究疫苗接种之日之前的 1 个月内接受过另一次疫苗接种。
9. 计划在接种研究疫苗后的前 28 天内接种其他疫苗，但 COVID-19 疫苗除外。
10. 在给予研究疫苗前 3 个月内给予任何研究或未注册药物或疫苗，或计划在整个研究期间给予任何此类产品。
11. 接种前 3 个月内接受血液、血液成分或免疫球蛋白的历史，或计划在整个研究期间接受此类产品。
12. 接种当天出现急性发热性疾病（口腔温度>38.0°C，暂时排除标准）。
13. 任何进行性或严重神经系统疾病、癫痫症或吉兰-巴利综合征的过去或当前病史。
14. 研究者认为可能会干扰受试者参与研究的能力的行为或认知障碍，或精神疾病。
15. 过去（入组前戒烟不到 6 个月）或目前有酗酒或吸毒史，或目前有每天超过 10 支香烟的吸烟习惯，或目前吸电子烟。
16. 可能影响免疫反应的治疗，例如全身或高剂量吸入皮质类固醇（>800μg/天倍氯米松或等效药物；允许偶尔吸入皮质类固醇治疗哮喘）、放射治疗、细胞毒性药物，或目前或近期（研究开始前 30 天内） ) 慢性或长期（>10 天）使用全身性非甾体抗炎药、干扰素、免疫调节剂、过敏注射，由研究者判断。
17. 严重过敏反应和/或过敏反应史，或对疫苗或对卡那霉素过敏的严重不良反应。
18. 由研究者判断的 IM 给药的任何禁忌症。
19. 具有研究者认为可能干扰研究结果或因参与研究而给受试者带来额外风险的任何疾病史的个体。
20. 与本研究直接相关的申办者员工或研究者现场人员及其直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的，包括新组成家庭的子女。
21. 先前使用 OVX836 候选疫苗进行给药。
22. 在研究疫苗接种前 2 周内接种过 COVID-19 疫苗。
23. 计划在接种研究疫苗后的第一周（7 天内）接种 COVID-19 疫苗。 建议最好间隔 14 天。 如果出于时间安排原因，必须在第 8 天接种 COVID-19 疫苗，则应在完成研究程序后接种疫苗。）