COVID-19 灭活疫苗对 60 岁以上慢性支气管炎和 COPD 患者的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 60周岁以上具有完全民事行为能力的主体；
• 经一级以上医疗机构诊断的慢性支气管炎（或慢性阻塞性肺疾病）；
• 入组前经临床检查确认体温<37.3℃；
• 能够并愿意在学习随访期间完成整个学习计划；
• 有能力理解研究程序，自愿签署知情同意书，并遵守临床研究方案的要求

第一剂量的排除标准::

• 受试者是先前确诊的COVID-19病例或无症状感染者；
• 受试者有 COVID-19 疫苗接种史；
• 对疫苗的任何成分（包括辅料）过敏；
• 入组前1个月内注射过非特异性免疫球蛋白；
• 入组前1个月内注射过减毒活疫苗，入组前14天内注射过其他疫苗；
• 对疫苗有过严重过敏反应的受试者（例如 急性过敏反应、荨麻疹、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
• 有不受控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病和格林-巴利综合征病史；
• 患有严重肝肾疾病、恶性肿瘤、急性疾病或慢性病急性发作；
• 被诊断患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫性疾病；
• 已被诊断患有血小板减少症或其他可能禁忌皮下注射的凝血障碍；
• 在慢性支气管炎/慢性阻塞性肺病的急性发作期间；
• 经研究者判断身体状况不适合纳入临床研究的其他受试者。

第二剂的排除标准：

• 首次接种后出现疫苗相关不良反应的受试者；
• 接种第一剂后有高热（腋温≥39.0℃）三天，或有严重过敏反应者；
• 首次给药后出现任何神经系统不良反应；
• 慢性病急性发作期间，或急性并发症恢复期不到两周；
• 研究者考虑的其他排除原因。