用于冠状动脉治疗的白藜芦醇赋形剂紫杉醇涂层球囊 (RESPECT-ISR)

纳入标准：

1. 任何类型的金属冠状动脉支架（BMS 或 DES）的 ISR (>50%)

2. 有症状的缺血性心脏病，包括：

   • 慢性稳定型心绞痛（和/或功能研究或血流储备分数 [FFR] 测量中心肌缺血的客观证据）或
   • 急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛或非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI)），需要择期或紧急经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)

3. 一个或两个需要治疗的 ISR 病变

   • ISR 病变可能位于两个不同的血管中
   • 额外的非 ISR（从头）病变是允许的，并且可以位于目标或其他血管中
4. 目标病灶参考血管直径≥2.0 或≤4.0 mm 目测
5. 通过目视估计总病变长度小于或等于 34 毫米（允许使用最大 40 毫米的球囊进行治疗）
6. 男性或女性，年龄在 18 岁或以上
7. 愿意在开始研究程序之前提供书面知情同意书和书面 HIPAA 授权
8. 愿意遵守规定的随访
9. 愿意并能够遵守治疗后药物治疗（双重抗血小板治疗 (DAPT)，然后终身服用阿司匹林）
10. 在继续治疗 ISR 病变之前，必须成功治疗非目标病变（即残余直径狭窄 <30% 且无并发症）

排除标准：

1. 目标病灶已经历过两次以上支架植入手术，即在目标病灶的任何部分存在超过两层的支架
2. 出现 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)
3. 过去 72 小时内的 STEMI
4. 慢性肾脏病，定义为肾小球滤过率 (GFR) <15 ml/min/1.73m^2 在基线实验室
5. 血小板减少症，定义为基线实验室的血小板计数 <50,000 微升
6. 目标病变是慢性完全闭塞
7. 出血素质、凝血障碍或抗血小板治疗禁忌证
8. 目标病变再狭窄在生物可吸收支架内
9. 靶病灶位于左主干内
10. 怀孕（通过尿液或血液妊娠试验证实）、哺乳期或计划怀孕
11. 根据研究者的意见，严重残疾和/或预期寿命似乎有限（≤12 个月）
12. 已知对紫杉醇和/或白藜芦醇或任何产品成分过敏
13. 目前正在参与尚未完成主要终点或在临床上干扰当前研究终点的药物或器械研究

注：不排除分叉病变；但是，主支应根据随机化进行治疗，而侧支应根据当前的护理标准进行临时治疗。

血管造影排除标准：

病变准备后，受试者不得满足以下任何血管造影排除标准：

1. 解剖类型 C - F
2. TIMI < 三
3. 残余狭窄 >30%