FIRTECH 在轻度至中度急性腰痛患者中的疗效和安全性 (IRPATCH)

纳入标准：

• 患有轻度至中度急性腰痛的参与者
• 腰痛（腰背痛）被定义为从最低肋骨水平向下到臀褶皱的背部疼痛
• 急性发作定义为持续时间少于 1 个月的急性疼痛
• 在 0-10 数字评定量表 (NRS) 上强度小于或等于 6

排除标准：

• 患有任何可能导致疼痛的神经病理学疾病的参与者
• 患有腿部疼痛辐射的参与者
• 患有任何病因的慢性腰痛的参与者
• 患有慢性关节病和神经系统症状的参与者
• 最近经历过重大创伤的参与者（即与从高处坠落或机动车碰撞有关的伤害，或者与患有骨质疏松症或可能患有骨质疏松症的参与者的轻微跌倒或举重有关的伤害）
• 有严重或进行性运动或感觉障碍、新发肠或膀胱失禁或尿潴留、肛门括约肌张力丧失、鞍麻醉、癌症骨转移史和疑似脊柱感染的参与者
• 临床诊断为焦虑和/或抑郁的参与者
• 在参加研究的最后 48 小时内使用任何药物治疗疼痛的参与者
• 参加者在过去 24 小时内服用任何全身性药物治疗疼痛（双氯芬酸或皮质类固醇 48 小时）
• 当前使用娱乐性或非法药物或最近有药物或酒精滥用或依赖史的参与者
• 患有任何其他会干扰基于研究者判断的疗效和安全性评估的医疗状况的参与者
• 在入组前 12 小时内接受过非药物腰痛治疗（物理治疗、热疗或按摩）的参与者
• 在入组前 6 个月内接受脊柱注射背痛治疗的参与者
• 在过去 12 个月内因背痛接受手术或因背痛进行康复治疗的参与者
• 已知对扑热息痛敏感的参与者
• 已知对石膏有皮肤超敏反应的参与者
• 在过去 30 天内参加过另一项临床研究的参与者
• 怀孕或哺乳的参与者；避孕是强制性的
• 在贴剂应用点或附近皮肤受损、不完整或有疤痕的参与者
• 具有已知皮肤敏感性的参与者
• 血液循环受损的参与者

上述信息并非旨在包含与潜在参与临床试验相关的所有考虑因素。