Effekt og sikkerhet av FIRTECH hos pasienter med milde til moderate akutte korsryggsmerter (IRPATCH)

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som lider av milde til moderate akutte korsryggsmerter
• Korsryggsmerter (lumbale ryggsmerter) er definert som smerter i ryggen fra nivået av laveste ribbein og ned til setefolden
• Akutt episode er definert som akutt smerte med mindre enn 1 måneds varighet
• Med intensitet mindre enn eller lik 6 på 0-10 Numerical Rating Scale (NRS)

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som lider av enhver nevrologisk patologi som kan være ansvarlig for smerten
• Deltakere som lider av bestråling av bensmerte
• Deltakere som lider av kroniske lumbale smerter av enhver etiologi
• Deltakere med kronisk artrose og nevrologiske symptomer
• Deltakere som nylig har opplevd betydelige traumer (dvs. skade relatert til et fall fra en høyde eller motorkjøretøyulykke, eller fra et mindre fall eller tunge løft hos en deltaker med osteoporose eller mulig osteoporose)
• Deltakere med større eller progressive motoriske eller sensoriske underskudd, nyoppstått tarm- eller blæreinkontinens eller urinretensjon, tap av anal lukkemuskeltonus, sadelbedøvelse, historie med kreft som er metastasert til bein og mistenkt spinalinfeksjon
• Deltakere klinisk diagnostisert med angst og/eller depresjon
• Deltakere som har brukt noen medisiner for smertene sine i løpet av de siste 48 timene etter påmelding til studien
• Deltakere som tar noen systemisk medisin for smertene sine i løpet av de siste 24 timene (48 timer for diklofenak eller kortikosteroider)
• Deltakere som for tiden bruker rekreasjons- eller ulovlige rusmidler eller med en nylig historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet
• Deltakere med en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som kan forstyrre effekt- og sikkerhetsvurderinger basert på etterforskerens vurdering
• Deltakere som har mottatt ikke-farmasøytisk behandling for korsryggsmerter (fysioterapi, varmebehandling eller massasje) innen 12 timer før påmelding
• Deltakere som har mottatt behandling med ryggsmerter med spinal injeksjon innen 6 måneder før påmelding
• Deltakere som har blitt operert på grunn av ryggsmerter eller rehabilitering på grunn av ryggsmerter de siste 12 månedene
• Deltakere med kjent følsomhet for paracetamol
• Deltakere med kjent kutan overfølsomhet for gips
• Deltakere som har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
• Deltakere som er gravide eller ammer; prevensjon er obligatorisk
• Deltakere som har skadet, ikke-intakt eller arret hud i eller nær påføringspunktet
• Deltakere som har en kjent hudfølsomhet
• Deltakere som har nedsatt blodsirkulasjon

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en potensiell deltakelse i en klinisk studie.