軽度から中等度の急性腰痛患者における FIRTECH の有効性と安全性 (IRPATCH)

包含基準:

• 軽度から中等度の急性腰痛を患っている参加者
• 腰痛（腰の背中の痛み）は、最下肋骨の高さから臀部のひだまでの背中の痛みとして定義されます
• 急性エピソードは、持続期間が 1 か月未満の急性の痛みと定義されます。
• 強度が 0-10 数値評価尺度 (NRS) で 6 以下

除外基準:

• -痛みの原因となる可能性のある神経学的病理に苦しんでいる参加者
• 足の痛みの照射に苦しむ参加者
• -病因の慢性腰痛に苦しんでいる参加者
• 慢性関節症および神経学的症状のある参加者
• -最近重大な外傷を経験している参加者（つまり、高所からの落下または自動車事故、または骨粗鬆症または骨粗鬆症の可能性のある参加者の軽微な落下または重い物を持ち上げることに関連する損傷）
• -主要または進行性の運動または感覚障害、新たに発症した腸または膀胱の失禁または尿閉のある参加者、肛門括約筋緊張の喪失、鞍麻酔、骨に転移した癌の病歴、および疑われる脊髄感染
• 不安症および/またはうつ病と臨床的に診断された参加者
• -過去48時間以内に痛みのために薬を使用した参加者 研究への登録中
• -過去24時間以内に痛みのために全身薬を服用している参加者（ジクロフェナクまたはコルチコステロイドの場合は48時間）
• 現在娯楽用または違法薬物を使用している参加者、または薬物またはアルコールの乱用または依存の最近の履歴がある参加者
• -治験責任医師の判断に基づく有効性および安全性評価を妨げる他の病状のある参加者
• -登録前12時間以内に非医薬品の腰痛治療（理学療法、温熱療法またはマッサージ）を受けた参加者
• 登録前6ヶ月以内に脊椎注射による腰痛治療を受けた参加者
• 過去12ヶ月以内に腰痛による手術、または腰痛によるリハビリを受けた参加者
• -パラセタモールに対する既知の感受性を持つ参加者
• -石膏に対する既知の皮膚過敏症のある参加者
• -過去30日以内に別の臨床試験に参加した参加者
• 妊娠中または授乳中の参加者;避妊は必須です
• -パッチ適用点またはその近くに損傷した、無傷の、または瘢痕のある皮膚を持つ参加者
• -既知の皮膚過敏症を持つ参加者
• 血行障害のある参加者

上記の情報は、臨床試験への潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。