一项针对健康日本男性的研究，旨在测试不同剂量的 BI 1291583 的耐受性

纳入标准：

• 根据研究者的评估，健康男性受试者基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室筛选访视时的测试
• 日本种族，根据以下标准：出生在日本，在日本以外居住 <10 年，并且父母和祖父母是日本人
• 筛选访问时年龄为 20 至 45 岁（含）
• 筛选访问时 BMI 为 18.5 至 25.0 千克除以以米为单位的身高平方 (kg/m2)（含）
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

• 同意通过满足以下任何标准，从第一次试验药物给药开始至最后一次试验药物给药后 90 天，将使其伴侣怀孕的风险降至最低的受试者

  • 使用适当的避孕措施，以下任何方法加避孕套：宫内节育器，在第一次给药前至少 2 个月开始使用复方口服避孕药
  • 输精管切除术（入组前至少 1 年进行输精管切除术）
  • 受试者女性伴侣的手术绝育（包括双侧输卵管阻塞、子宫切除术或双侧卵巢切除术）

排除标准：

• 体格检查中的任何发现（包括 BP、PR 或 ECG）偏离正常值并由研究者在筛选访视时评估为具有临床相关性
• 筛选时重复测量收缩压超出 90 至 140 毫米汞柱 (mmHg) 范围、舒张压超出 50 至 90 mmHg 范围或脉率超出每分钟 50 至 90 次 (bpm) 的范围访问
• 研究者认为在筛选访问时具有临床相关性的任何超出参考范围的实验室值

• 研究者评估为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据

  • 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
  • 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
  • 慢性或相关急性感染，包括病毒性肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或梅毒
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术或其他胃肠道手术史（阑尾切除术或单纯疝修补术除外）
• 相关的体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
• 在计划给药后 30 天内使用可能合理影响试验结果的药物（包括导致 QT/QTc 间期延长的药物 [QT：Q 波开始与 T 波结束之间的时间在心电图中，QTc：使用 Fridericia (QTcF) 或 Bazett (QTcB) 方法针对心率校正的 QT 间期]
• 进一步的排除标准适用