针对心肌再灌注损伤的联合抗氧化疗法。第一阶段研究。

18-30 岁的健康受试者将在单盲试验中按照固定剂量递增方法分配至安慰剂或静脉联合抗氧化疗法 (CAT)。 在研究开始之前，将从符合条件的受试者身上抽取血液样本以测量一般健康状况，并且还将安排医生评估和体检以进一步确认 CAT/安慰剂输注两周后的健康状况。

输液（CAT 或安慰剂）将在“CREA”- 智利大学医院进行。 前九名受试者将以 1:2 的比例随机分配至安慰剂（葡萄糖 5%）或 CAT（去铁胺、抗坏血酸盐和 N-乙酰半胱氨酸），以恒定速率在 90 分钟内进行静脉输注。 如果未遵守停止规则（见下文），则接下来的九名受试者将以 1:2 的比例随机分配至安慰剂或 CAT，并采用两种不同的比率（一名在前 30 分钟内，另一名在随后的 60 分钟内）。 如果按照国际定义（死亡、残疾、危及生命、住院），一组中超过 33% 的受试者（2 名志愿者）遭受严重不良事件，则该方案将随时停止。

将连同 I.Vinfusion 以及任何不良反应一起持续评估生命体征。 将在第 0、15、30、60、90、120 和 180 分钟收集血样。 每天通过电话联系受试者询问不良反应，直到第 7 天。将通过 HPLC 测量抗坏血酸、去铁胺和 N-乙酰半胱氨酸的浓度。