粉防己碱治疗类风湿性关节炎

纳入标准：

• 18-65岁。
• 符合 1987 年修订的美国风湿病学会 (ACR) 或 2010 年 ACR/EULAR RA 分类标准。
• DAS28-ESR>3.2。
• MTX 7.5-20mg/w 筛选前至少 12 周，并保持稳定剂量至少 4 周。
• 允许使用泼尼松（≤10mg/d）或等效剂量。 然而，剂量应在筛查前至少稳定 4 周，并且在随访期间不应增加。 如果筛选前未使用糖皮质激素，则短效和中效糖皮质激素应至少停用 1 周，长效糖皮质激素应至少停用 2 周。

排除标准：

• 对参与研究的药物过敏，或对两种以上的食物或药物或花粉过敏。
• 符合 ACR 1991 年修订的筛选阶段 RA IV 类整体功能状态分类标准。
• 除干燥综合征或桥本甲状腺炎以外的任何其他自身免疫性疾病的病史或并发症。
• 当前活动性感染。
• 在筛查阶段检测出以下任何一项呈阳性：HIV、乙型肝炎病毒表面抗原（HBs 抗原）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBs 抗体）、丙型肝炎病毒抗体（HCV 抗体）或艾滋病病史。
• 生育或哺乳的女性。
• 存在任何不稳定的心血管疾病（包括 NYHA III 级或 IV 级充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、一年内心肌梗塞病史），以及存在可导致 QTc 延长或心律失常的情况。
• 存在进行性、不受控制的脑血管疾病、造血、内分泌（包括糖尿病）、呼吸系统（包括间质性肺炎和肺纤维化）等严重疾病和精神疾病，或研究者认为参与研究会使受试者面临不可接受的风险。
• 恶性肿瘤史。
• 筛选期间的实验室检查：i． WBC<3.5×109/L，PLT<90×109/L， 血红蛋白<90g/L；二. ALT 或 AST>1.5ULN； 三. Scr>ULN。
• 入组前 4 周内使用艾拉莫德或 MTX 以外的改善疾病抗风湿药 (DMARDs)（如来氟米特、柳氮磺胺吡啶、羟氯喹、D-青霉胺、硫唑嘌呤、环孢素、环磷酰胺、雷公藤等）。
• 入组前4周内使用类风湿性关节炎中药。
• 在 12 周内使用 b/tsDMARDs。
• 酒精和药物滥用史。
• 研究者或副研究者会损害参与者安全完成研究的能力。
• 筛选前3个月内参加过其他临床试验。