用于 2 型糖尿病的 CuraLin 草药补充剂

纳入标准：

• 年龄≥18 岁且≤75 岁的社区居民。
• 已被诊断为 2 型糖尿病且无已知并发症；即眼睛损伤（视网膜病变）、神经损伤（糖尿病周围神经病变）、肾损伤（糖尿病肾病）或心脏损伤（近期心肌梗塞或严重充血性心力衰竭）。
• 必须服用稳定剂量（即 所有药物的一致剂量三个月或更长时间）。
• 必须在入学前一个月服用稳定剂量的膳食补充剂。
• 血清血红蛋白 A1c 在 7% 到 9.5% 之间。
• 能够通过电子邮件进行交流，填写计算机填写的问卷，并能用英语读写。
• 愿意在 3 个不同的时间点抽血。
• 愿意每天服用草药补充剂 3 次，持续 12 周。
• 愿意放弃新的抗糖尿病疗法、维生素、矿物质、膳食补充剂和降脂药物 12 周。
• 愿意并能够遵循研究方案并参加研究访问。
• 在审查正式资格筛选结果后，由主要研究人员自行决定是否有资格参加研究。

排除标准：

• 对研究产品中发现的任何成分过敏（Mormordica charantia（水果）、Gymnema sylvestre（叶）、Trigonella foenum-Graecum（种子）、Curcuma longa（根茎）、Phyllanthus embilica officinalis（水果）、Swertia chiraytia（叶）、Syzgium Cumini（种子）、Neopicrorhiza Picrorhiza/Scrophulariiflora Kurroa（根）、Cinnamoum verum/zeylanicum、羟丙基甲基纤维素、米粉）。
• 目前使用胰岛素。
• 当前使用 CuraLin 或与 CuraLin 具有相同成分的任何膳食补充剂（参见上面的成分列表）。
• 目前正在使用以下降脂药物：依泽替米贝 (Zetia)、考来烯胺 (Prevalite、Questran、Questran Light)、Colesevelam (Welchol) 或 Colestipol (Colestid、Colestid Flavored)。
• 最近 6 个月内有心肌梗塞或中风病史，目前有冠心病、不稳定型心绞痛、未控制的高血压（即 收缩压 > 180 或舒张压 > 110），充血性心力衰竭，或陈述过冠状动脉旁路手术或心脏支架置入术史。
• 当前活动性糖尿病溃疡或糖尿病神经病变病史。
• 活动性恶性肿瘤，基底细胞癌、鳞状细胞癌和/或宫颈原位癌除外。
• 目前诊断为小肠细菌过度生长 (SIBO)、小肠真菌过度生长 (SIFO)、炎症性肠病 (IBD；即 克罗恩病或溃疡性结肠炎），或其他经诊断的胃肠道病理学（不包括肠易激综合征 [IBS]）。
• 存在不稳定和/或严重的医学疾病，这会危及参与者参与研究的安全。
• 计划在未来 12 周内进行择期手术。
• 在接下来的 12 周内怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 未使用标准节育措施的育龄妇女。
• 肝脏和/或肾脏疾病史。