CB1 拮抗剂 ANEB-001 在 THC 挑战模型中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学

纳入标准：

• 在任何研究规定的程序之前签署知情同意书
• BMI 在 18 到 30 kg/m2 之间
• 最低体重 50 公斤
• 偶尔吸食大麻

排除标准：

• 可能干扰或治疗可能干扰研究进行或研究者认为会对受试者造成不可接受风险的活动性或慢性病症的证据
• 由研究者判断的具有临床意义的异常
• 筛选时乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体呈阳性
• 筛选时收缩压大于 130 或小于 90 毫米汞柱，舒张压大于 95 或小于 50 毫米汞柱 静息心电图异常发现
• 在研究药物给药后 7 天内或少于 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何药物。 扑热息痛和布洛芬以及外用药物除外。
• 在研究药物给药后 7 天内或少于 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何维生素、矿物质、草药和膳食补充剂
• 参与研究性药物或设备研究（先前研究的最后一次给药是在本研究首次给药前的 90 天内）
• 有滥用成瘾物质（酒精、非法物质）或目前每周使用超过 21 单位酒精、药物滥用或经常使用镇静剂、催眠药、安定剂或除娱乐性使用 THC 以外的任何其他成瘾剂的历史
• 筛查时滥用药物（THC 除外）呈阳性。
• 给药前滥用药物检测呈阳性
• 研究者判断过去 5 年有临床意义的自杀意念或任何终生自杀企图
• 根据研究者的判断，大麻诱发的精神病、精神分裂症或其他临床相关精神疾病的病史。
• 根据研究者的判断，具有临床意义的情绪障碍史，包括但不限于重度抑郁症。