一项安全/耐受性阶段，递增单剂量研究，以评估 G3P-01（一种食品级果胶产品）在健康志愿者中的安全性和耐受性 (G3P-01-01)

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄≥18岁至<65岁；
2. 健康志愿者，由筛选时进行的综合临床评估（病史、生命体征、临床实验室检测、心电图和一般体格检查）确定；
3. 保持规律（混合或素食/素食）饮食。

4. 绝经后（自然或手术）或正在使用以下至少一 (1) 种避孕方法的未怀孕、非哺乳期女性：

   • 宫内节育器 (IUD)，
   • 与抑制排卵相关的植入式纯孕激素激素避孕药，
   • 宫内激素释放系统 (IUS)，
   • 双侧输卵管阻塞
   • 输精管结扎伴侣
   • 含或不含杀精子剂的男用或女用避孕套，
   • 宫颈帽、隔膜或含杀精剂的海绵，
   • 男用避孕套与宫颈帽、隔膜或海绵与杀精子剂的组合（双屏障方法）

   • 与抑制排卵相关的联合（含雌激素和孕激素）激素避孕药

     • 口服
     • 阴道内
     • 经皮
     • 可注射的

   • 与抑制排卵相关的仅含孕激素的激素避孕药

     • 口服
     • 可注射的
   • 节制;
5. 愿意遵守议定书规定的禁令和限制；
6. 必须有能力了解研究的性质并能够提供书面知情同意书，并愿意报告预定的研究访问并就不良事件和伴随药物使用与研究人员进行交流。

排除标准：

1. 研究者确定的任何具有临床意义的心脏、内分泌、胃肠道、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病或肾脏疾病或其他重大疾病的病史；
2. 筛选时具有临床意义的异常实验室测试值，由研究者确定；
3. 研究者认为可能对受试者造成过度风险、干扰研究参与或可能影响研究数据完整性的任何手术或医疗状况。
4. 在筛查或诊所入院时任何尿液药物筛查或酒精测试呈阳性。
5. 伴随使用已知与药物的口服吸收或代谢相互作用的任何药物，包括已知的细胞色素p450酶系统的诱导剂或抑制剂。
6. 筛选前 6 个月内的酒精滥用史和/或酒精中毒的体征或症状，由研究者确定。
7. 乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性；
8. 在筛选前 30 天内参加过另一项研究药物（或医疗器械）或食品补充剂的临床试验，或目前正在参加另一项研究药物（或医疗器械）或食品补充剂的试验；
9. 在研究产品给药前 30 天内捐献超过 100 毫升的全血或血浆。
10. 被告知在过去 4 周内可能接触过 COVID-19，或最近出现可能感染 COVID-19 的体征或症状，包括咳嗽、呼吸急促或体温 ≥ 38°C。
11. 在过去 14 天内乘坐飞机或游轮旅行