评估健康参与者单剂量 APNmAb005 的首次人体研究

纳入标准：

• 筛选时体重指数 (BMI) 为 18.5 至 32 kg/m²（含）。
• 有生育能力的女性受试者必须使用可接受的节育方法从筛选到研究药物给药后至少 90 天；或手术无菌；或者是绝经后。 所有女性受试者在筛选时和研究药物首次给药前的妊娠试验必须呈阴性。 女性受试者还必须同意在研究期间和研究药物给药后至少 90 天内不捐卵。
• 男性受试者必须同意在研究期间与有生育能力的女性伴侣发生性行为时使用避孕套，并且在研究药物给药后至少 90 天（或手术绝育）；或者同意在研究期间和研究药物给药后至少 90 天实行禁欲。 男性受试者还必须同意在研究期间和研究药物给药后至少 90 天内不捐献精子。
• 同意遵守所有协议要求。
• 提供书面知情同意书。

排除标准：

• 无法或不愿接受静脉穿刺或耐受静脉通路，或无法或不愿接受腰椎穿刺。
• 患有任何会影响受试者完成所有研究要求或研究数据影响评估的能力的重大急性或慢性医学疾病；或受试者在研究药物给药前 30 天内患有有临床意义的疾病。
• 任何身体状况或记录的病史是腰椎穿刺的禁忌症（例如 出血障碍、脊柱畸形）。
• 筛选时或研究药物给药前 COVID-19 分子诊断测试结果呈阳性；或受试者已知或怀疑先前感染 COVID-19 会导致后果。
• 筛选前 5 年内的心脏、内分泌、胃肠道、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏或致癌（切除的皮肤基底细胞癌除外）疾病史）。

注：接受过稳定精神疾病治疗的受试者（例如 焦虑、抑郁）是不允许的。

• 有临床意义的神经或精神障碍。
• 由研究者决定在研究药物给药前 4 周内进行大手术。
• 收缩压 >140 毫米汞柱和/或舒张压 >90 毫米汞柱。
• 在研究药物给药前 14 天内接受过任何疫苗或使用过任何处方药或非处方药（扑热息痛 [每天最多 2 克] 除外），包括草药或营养补充剂。
• 在研究药物给药前 48 小时内食用了含咖啡因或黄嘌呤的产品。
• 受试者是吸烟者或经常使用尼古丁或含尼古丁的产品（例如 鼻烟、尼古丁贴片、尼古丁口香糖、模拟香烟或吸入器）在研究药物给药前 3 个月内。
• 受试者在研究药物给药前 24 小时内参与剧烈或剧烈的身体活动或接触性运动。
• 受试者在研究药物给药前 3 个月内献血或血液制品 >450 mL。
• 重要的

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。