腰方肌阻滞与囊周神经群阻滞在小儿髋关节手术中的疗效和安全性 (TQL)
比较经肌腰方肌阻滞与 PENG 阻滞在儿科髋关节手术中的术后镇痛效果:一项随机对照临床试验
尽管使用了全身性阿片类药物,包括髋关节手术在内的外科手术非常痛苦,并且与儿童术后相当大的疼痛有关。
尾部阻滞是小儿下肢手术围手术期镇痛的常用方法,但会带来一些并发症。
探索了一些新的区域麻醉技术,包括腰方肌阻滞 (QLB)、腰丛神经阻滞和最近的囊周神经群 (PENG) 阻滞。
本试验的目的主要是评估超声引导经肌 QLB 与超声引导 PENG 阻滞对接受髋关节发育不良 (DDH) 开髋手术的儿科患者的镇痛效果
研究概览
详细说明
在麻醉前检查访问期间,将与符合条件的参与者的父母或照顾者讨论拟议的干预措施,包括有关目的、优势和预期副作用的数据,然后在招募和随机化之前获得详细的知情同意.
在进入手术室前约 30 分钟,所有参与者将接受 0.5mg/kg 口服咪达唑仑预先给药。 包括心电图 (ECG)、无创血压 (NIBP)、氧饱和度 (SpO2)、温度探头和呼气末二氧化碳 (EtCO2) 在内的常规标准监测将应用于所有参与者。 将使用面罩进行麻醉诱导,从 2% 到 8% 的氧气中吸入七氟醚,直到完全失去意识后,外周静脉 (IV) 线将得到保护,其中芬太尼 1 μg/kg,随后是顺式阿曲库铵 0.15 mg/kg 以促进经口气管插管。 除了递增的顺式阿曲库铵 0.03mg/kg 外,在 50%:50% 的氧气空气混合物中使用异氟醚 1.2-1.5% 来维持麻醉。
在全身麻醉诱导后,符合条件的参与者将使用分配序列随机分配到两个相等的组之一,该分配序列将使用排列块随机化技术生成,并且块大小将是可变的。
在两个干预组的参与者中,分配的阻滞将在全身麻醉诱导后由同一名研究者进行,该研究者将不再参与研究。 手术将在进行阻滞后约 15 分钟开始。
在镇痛不充分的情况下给予芬太尼 1μg/ kg,镇痛定义为心率 (HR) 和/或平均动脉血压 (MAP) 增加超过术前值 20% 以上。 在手术结束时,将关闭异氟醚,并在使用新斯的明 0.05 mg/kg 和阿托品 0.02 mg/kg 逆转肌肉松弛剂后拔管,参与者将被转移到麻醉后监护室 (PACU) . 所有患者将每 6 小时静脉注射扑热息痛 (15 mg/kg)。 术后疼痛将通过 FLACC 评分(面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性)进行评估。 如果 FLACC 评分 > 3,将给予吗啡 0.1 mg / kg IV 作为救援镇痛。术后 HR 和 MAP 将在术后 2 小时、4、8、12、24 和 48 小时记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alexandria、埃及
- Alexandria University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 美国社会协会 (ASA) 身体状况等级 I - II。
- 将被安排在全身麻醉下进行选择性单侧开髋手术以矫正 DDH 的参与者
排除标准:
- 患有呼吸系统疾病、肾或肝功能不全的参与者。
- 穿刺部位皮肤感染。
- 凝血障碍。
- 对使用的任何药物(布比卡因)过敏。
- 神经肌肉疾病。
- 肥胖(体重指数,BMI >30)。
- 以前的髋关节手术。
- 以前服用止痛药,慢性疼痛。
- 先前已知的神经病理学或中枢神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:经腰方肌 (TQL) 阻滞
全身麻醉 (GA) 诱导后,参与者将被置于侧卧位,高频线性超声探头 (5-13 MHz) 将被放置在髂前嵴上。
小三角(由下方的髂嵴和前方的腹外斜肌和后方的背阔肌 (LD) 的边界组成)将被识别,然后从小三角向背侧追踪,腹外斜肌和腹内斜肌消失在一个腰方肌 (QL) 出现在 LD 下方(前方),并且向背部更远,可以看到腰椎 L4 横突周围的 QL、竖脊肌和腰大肌 (PM) 肌肉。
将使用平面内技术沿前内侧方向沿着探头后缘插入一根 22 号针。
针尖将放置在 QL 肌肉和 PM 肌肉之间,然后注射 0.5 ml/kg 的 0.25% 布比卡因。
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超声引导下腰方肌阻滞 (QLB),我们将在腰方肌前外侧附近浸润局部麻醉溶液
其他名称:
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实验性的:囊周神经群 (PENG) 阻滞
GA 诱导后,参与者将处于仰卧位。
线性高频超声探头 (5-13MHz) 最初将放置在髂前下棘 (AIIS) 上方的横向平面中,然后通过逆时针旋转探头约 45 度与耻骨支对齐;在此视图中,将观察到髂耻骨隆起 (IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。
一根 22 号、80 毫米的针头将以平面入路从外侧向内侧插入,以将针尖放置在前面的腰大肌腱和后面的耻骨支之间的肌肉筋膜平面中。
在负抽吸之后,将以 5 mL 的增量注射 0.25% 布比卡因的局部麻醉剂溶液,同时观察该平面中是否有足够的液体扩散,总体积为 0.5 ml/kg。
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超声引导局麻药浸润注射在前部腰大肌腱和后部耻骨支之间的肌筋膜平面
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到术后第一次抢救镇痛要求的时间
大体时间:术后第一个 48 小时内
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术后疼痛将通过不同时间点的面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性 (FLACC) 评分进行评估,最低评分为零(放松和舒适),最高评分为 10(严重不适和疼痛)。
这将由 PACU 或病房的主治医师完成。
如果 FLACC > 3,将给予吗啡 0.1 mg/kg 作为解救镇痛
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术后第一个 48 小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ahmed I Elnaggar, MD、University of Alexandria
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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更多信息
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TQL块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知