一项研究 Elinzanetant 是否影响健康女性的驾驶能力和大脑功能

研究人员正在寻找更好的方法来治疗血管舒缩症状（VMS），也称为潮热。

潮热是指突然强烈的热感，并伴有出汗和皮肤发红。 这些对于经历更年期的女性来说很常见，但也可能发生在男性中。 此类症状称为 VMS，是由性激素水平变化引起的。

研究药物 elinzanetant 正在针对男性和女性 VMS 的治疗进行测试。 它的作用是阻断一种叫做神经激肽的物质的活性，这种物质被认为在引发潮热方面发挥了作用。

Elinzanetant 可能会引起持久的影响，如嗜睡和疲倦。 这些影响可能会使驾驶变得不安全。

这项研究的主要目的是了解 elinzanetant 如何影响健康女性第二天的驾驶能力。

为此，研究人员将在基于计算机的驾驶测试（也称为驾驶模拟器）中研究参与者在笔直道路上行驶时在车道内保持稳定位置的能力。

在这项研究中，参与者将服用 2 种不同剂量的 elinzanetant（另一种称为佐匹克隆的药物）以及与这些药物相匹配的安慰剂。

佐匹克隆有助于治疗睡眠问题。 安慰剂看起来像研究药物，但其中不含任何药物。

参与者将口服依林扎尼坦、佐匹克隆和相应的安慰剂。

这项研究将有 4 个治疗期，每个治疗期持续 6 天。 在每个时期，参与者将按照随机（偶然）分配给他们的顺序接受以下治疗之一：

• 剂量 A 的 elinzanetant 和佐匹克隆安慰剂
• 剂量 B 的 elinzanetant 和佐匹克隆安慰剂
• 佐匹克隆 7.5 毫克 (mg) 和 elinzanetant 安慰剂
• elinzanetant 安慰剂和佐匹克隆安慰剂

每位参与者将参与研究约 15 周，最多访问研究地点 6 次。

参与者将参观研究地点：

• 在治疗开始前进行一次，以便研究医生及其团队可以检查他们的健康状况并确认参与者是否可以参加研究
• 在研究中心停留 6 天，4 个治疗期各进行一次，每个治疗期之间间隔 14 天。 每次入住期间，他们将在第 1 天至第 5 天接受指定治疗，并在第 2 天和第 6 天接受驾驶考试
• 一次，在最后一次治疗后 7 至 21 天，以便研究医生和他们的团队可以检查他们的健康状况

在研究期间，医生和他们的研究团队将：

• 通过进行血液和尿液检查等测试来检查参与者的健康状况，并使用心电图 (ECG) 检查心脏健康状况
• 使用不同的测试（包括驾驶模拟器测试）检查参与者的驾驶能力及其大脑功能和困倦程度
• 检查参与者血液中研究药物的水平
• 向参与者询问他们的感受以及他们遇到的不良事件。

不良事件是参与者在研究期间出现的任何医疗问题。 医生会跟踪所有不良事件，无论他们认为这些不良事件是否与研究治疗有关。