在健康成人和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染者中针对 COVID-19 的自我放大信使核糖核酸 (samRNA) 疫苗的研究

纳入标准：

• 注册时年满 18 岁且不超过 65 岁的男性或未怀孕女性（仅限 A、B 和 C 部分）。
• 以前没有感染过 SARS-CoV-2 或已康复。
• 通过实验室检测确认为 HIV 阴性状态。

PLWH 的其他纳入标准：

• 血清 HIV 检测呈阳性或有 HIV 感染史。
• 在筛选前接受至少 3 个月的抗逆转录病毒治疗并且临床稳定。

D 部分 (GRT-R918) 的其他纳入标准：

• 18 岁至 18 岁之间的男性或未怀孕女性
• 入学时年龄大于或等于 60 岁的男性或未怀孕女性。
• 在研究疫苗前至少 2 个月接受过任何授权的 SARS-CoV-2 疫苗系列。

排除标准：

• 当前感染 COVID-19。
• 筛选时经鼻拭子聚合酶链反应 (PCR) 检测为 SARS-CoV-2 阳性。
• 目前正在接受具有抗 SARS-CoV-2 活性的治疗或预防药物。
• 在研究过程中哺乳、怀孕或计划怀孕。
• 在研究期间接受或计划接受任何非研究提供的 SARS-CoV-2 疫苗（包括加强疫苗）（D 部分除外）。
• 在研究疫苗接种之前或之后的 28 天内接受或计划接受任何减毒活疫苗。
• 在接种疫苗前后 14 天内接受或计划接受任何亚单位或灭活疫苗。
• 在计划进行首次研究疫苗接种之前的 3 个月内或研究期间的任何时间接受或计划接受免疫球蛋白和/或任何血液制品。
• 目前有活动性病毒感染乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒。

PLWH 的其他排除标准：

• 筛选 CD4+ T 细胞计数≤200 个细胞/mcL。
• 病毒载量≥10,000 个病毒颗粒/mL。
• 指示第 3 阶段 HIV 感染的机会性疾病史。
• 第一次接种疫苗前 4 周内出现急性发热性疾病。

D 部分 (GRT-R918) 队列 D3、D4、D7 和 D8 的附加排除标准：

-在研究疫苗之前的 2 个月内接受了任何授权的 SARS-CoV-2 疫苗系列的最后一剂。