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Covid-19 流行后斯洛文尼亚成年人的营养状况 (SloFitCovid)

2022年9月1日 更新者:Boštjan Jakše、Barbara Jakše s.p.

Covid-19 流行后斯洛文尼亚成年人的身体成分和膳食摄入状况

客观上需要检查 SARS-CoV-2 (Covid-19) 流行期后健康成年斯洛文尼亚人的营养状况(即体重指数 (BMI)、身体成分和膳食摄入量)。

在斯洛文尼亚(一对欧盟)成年人口(只有 200 万居民)中,我们还没有科学文献中发表的关于斯洛文尼亚成年人身体成分的代表性数据。

在 Covid-19 大流行时期(第 4 波)之后的研究中,研究人员将使用医学认可的人体分析仪(Tanita 780 S MA,日本东京)和标准化食物频率问卷 (FFQ)。 此外,研究人员将使用便携式高度计(ADE MZ10042,德国)测量参与者的身高。

该研究将包括随机招募的成年人(参与者),他们将参加斯洛文尼亚的各种免费或/和付费的公开研讨会、大会和展览会,主题与身体活动或健康饮食(即健康和积极的生活方式)直接无关,从而获得更多现实的当前人口状况。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员将随机但自愿地招募 700-1000 名符合纳入/排除标准且愿意参与研究的健康成人参与者。 调查人员预计,对于这一数量的成年人(18-80 岁),将需要大约。 5000 名男女受邀候选人(10-15 个项目)。

要使用的方法是身体成分监测和 FFQ。 除了BMI和身体成分状态的评估,我们还会根据BMI和体脂百分比阈值标准(世界卫生组织)比较肥胖受试者的比例。 对于膳食摄入量分析,研究人员将使用国家膳食软件程序 OPEN 临床营养平台,这是一个基于网络的应用程序,由斯洛文尼亚的 Jožef Stefan 研究所开发。

样本功效是根据斯洛文尼亚国家公共卫生研究所科学专着中公布的成年人口身体成分数据和成年人膳食摄入状况科学研究的 BMI 数据计算得出的。菜单)。

参与研究的参与者将签署参与研究的同意书,并且不会因参与研究而获得经济报酬。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

833

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康的成年斯洛文尼亚人

描述

纳入标准:

  • 健康成人
  • 无体重指数限制
  • 随机邀请

排除标准:

  • 目前没有竞技或顶级运动员
  • 无孕妇或哺乳期妇女及肢体伤残人士
  • 无活动性常见慢性病(如癌症、心血管疾病、自身免疫性疾病等)
  • 没有带心脏起搏器的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重状况
大体时间:2022 年 6 月至 9 月
使用医学认可的身体成分监测器测量体重
2022 年 6 月至 9 月
身高状况
大体时间:2022 年 6 月至 9 月
使用经医学认可的带有身高杆的体重秤测量身高状态
2022 年 6 月至 9 月
体重指数 (BMI) 状态
大体时间:2022 年 6 月至 9 月
测量的体重和身高将合并报告以 kg/m2 为单位的 BMI
2022 年 6 月至 9 月
体脂百分比状态
大体时间:2022 年 6 月至 9 月
使用医学认可的身体成分监测仪测量体脂百分比
2022 年 6 月至 9 月
肌肉质量百分比状态
大体时间:2022 年 6 月至 9 月
使用医学认可的身体成分监测仪测量的肌肉质量百分比
2022 年 6 月至 9 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入状况
大体时间:2022 年 6 月至 9 月
通过标准化食物频率问卷测量的膳食摄入量
2022 年 6 月至 9 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Boštjan Jakše, PhD、Independent Researcher

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月28日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月28日

首次发布 (实际的)

2022年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月1日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

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