Ernæringsstatus for voksne slovenere etter Covid-19-epidemien (SloFitCovid)
Kroppssammensetning og kostholdsinntaksstatus for voksne slovenere etter Covid-19-epidemien
Det er objektivt behov for å undersøke ernæringsstatus (dvs. kroppsmasseindeks (BMI), kroppssammensetning og kostinntak) til friske voksne slovenere etter SARS-CoV-2 (Covid-19) epidemien.
I den slovenske (paret av EU) voksne befolkning (med bare 2 millioner innbyggere) har vi ennå ikke representative data om kroppssammensetningen til voksne slovenere publisert i vitenskapelig litteratur.
I studien etter Covid-19-pandemiperioden (4. bølge) vil etterforskerne bruke medisinsk godkjent kroppsanalysator (Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan) og standardisert spørreskjema for matfrekvens (FFQ). I tillegg vil etterforskerne måle kroppshøyden til deltakerne med en bærbar høydemåler (ADE MZ10042, Tyskland).
Forskningen vil inkludere tilfeldig rekrutterte voksne (deltakere) som vil delta på ulike gratis eller/og betalte offentlig tilgjengelige seminarer, kongresser og messer i Slovenia, direkte urelaterte emner til fysisk aktivitet eller sunt kosthold (dvs. sunn og aktiv livsstil) og dermed oppnå en mer realistisk nåværende befolkningsstatus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil etterforskere tilfeldig men frivillig melde inn 700-1000 friske voksne deltakere innenfor inklusjons-/eksklusjonskriterier som er villige til å delta i studien. Etterforskerne regner med at for dette antallet voksne (i alderen 18-80 år) vil det kreve ca. 5000 inviterte kandidater (10-15 arrangementer), av begge kjønn.
Metodene som skal brukes er kroppssammensetningsmonitor og FFQ. I tillegg til vurdering av BMI og kroppssammensetningsstatus, vil vi sammenligne andelen overvektige forsøkspersoner i henhold til BMI og terskelkriterier for kroppsfettprosent (av Verdens helseorganisasjon). For diettinntaksanalysen vil etterforskerne bruke det nasjonale diettprogramvaren, OPEN Platform for Clinical Nutrition, som er en nettbasert applikasjon utviklet av Jožef Stefan Institute i Slovenia.
Kraften til prøven ble beregnet på grunnlag av publiserte kroppssammensetningsdata om den voksne befolkningen i de vitenskapelige monografiene til Slovenian National Institute of Public Health og data om BMI for den vitenskapelige forskningen om kostholdsinntaksstatusen til voksne (SI. Meny).
Deltakerne som inngår i studien vil signere samtykkeskjema for inkludering i studien og vil ikke få økonomisk honorar for deltakelse i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Ingen BMI-begrensning
- Tilfeldig invitert
Ekskluderingskriterier:
- Uten for øyeblikket konkurranseutøvere eller idrettsutøvere på toppnivå
- Uten gravide eller ammende kvinner og fysisk funksjonshemmede personer
- Uten aktive vanlige kroniske sykdommer (dvs. kreft, CVD, autoimmune sykdommer osv.)
- Uten personer med pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvektstatus
Tidsramme: Juni-september 2022
|
Kroppsvekt målt med medisinsk godkjent kroppssammensetningsmonitor
|
Juni-september 2022
|
|
Høydestatus
Tidsramme: Juni-september 2022
|
Høydestatus målt med medisinsk godkjent vekt med høydestang
|
Juni-september 2022
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI) status
Tidsramme: Juni-september 2022
|
Målt kroppsvekt og kroppshøyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
|
Juni-september 2022
|
|
Status for kroppsfettprosent
Tidsramme: Juni-september 2022
|
Kroppsfettprosent målt med medisinsk godkjent kroppssammensetningsmonitor
|
Juni-september 2022
|
|
Status for muskelmasse
Tidsramme: Juni-september 2022
|
Muskelmasseandel målt med medisinsk godkjent kroppssammensetningsmonitor
|
Juni-september 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntaksstatus
Tidsramme: Juni-september 2022
|
Kostinntak målt ved standardisert spørreskjema for matfrekvens
|
Juni-september 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Pravst I, Lavrisa Z, Hribar M, Hristov H, Kvarantan N, Seljak BK, Gregoric M, Blaznik U, Gregoric N, Zaletel K, Oblak A, Osredkar J, Zmitek K, Kusar A. Dietary Intake of Folate and Assessment of the Folate Deficiency Prevalence in Slovenia Using Serum Biomarkers. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3860. doi: 10.3390/nu13113860.
- Clarys P, Deliens T, Huybrechts I, Deriemaeker P, Vanaelst B, De Keyzer W, Hebbelinck M, Mullie P. Comparison of nutritional quality of the vegan, vegetarian, semi-vegetarian, pesco-vegetarian and omnivorous diet. Nutrients. 2014 Mar 24;6(3):1318-32. doi: 10.3390/nu6031318.
- Korosec M, Golob T, Bertoncelj J, Stibilj V, Seljak BK. The Slovenian food composition database. Food Chem. 2013 Oct 1;140(3):495-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.01.005. Epub 2013 Jan 17.
- Verney J, Schwartz C, Amiche S, Pereira B, Thivel D. Comparisons of a Multi-Frequency Bioelectrical Impedance Analysis to the Dual-Energy X-Ray Absorptiometry Scan in Healthy Young Adults Depending on their Physical Activity Level. J Hum Kinet. 2015 Oct 14;47:73-80. doi: 10.1515/hukin-2015-0063. eCollection 2015 Sep 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KR6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsvekt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført