Estado nutricional de los eslovenos adultos después de la epidemia de Covid-19 (SloFitCovid)
Composición corporal y estado de ingesta dietética de eslovenos adultos después de la epidemia de Covid-19
Existe una necesidad objetiva de examinar el estado nutricional (es decir, el índice de masa corporal (IMC), la composición corporal y la ingesta dietética) de los eslovenos adultos sanos después del período epidémico del SARS-CoV-2 (Covid-19).
En la población adulta eslovena (par de la Unión Europea) (con solo 2 millones de habitantes), aún no tenemos datos representativos sobre la composición corporal de los eslovenos adultos publicados en la literatura científica.
En el estudio posterior al período pandémico de Covid-19 (cuarta ola), los investigadores utilizarán un analizador corporal aprobado médicamente (Tanita 780 S MA, Tokio, Japón) y un cuestionario estandarizado de frecuencia de alimentos (FFQ). Además, los investigadores medirán la altura corporal de los participantes con un altímetro portátil (ADE MZ10042, Alemania).
La investigación incluirá adultos (participantes) reclutados al azar que asistirán a varios seminarios, congresos y ferias gratuitos o pagados disponibles públicamente en Eslovenia, temas directamente no relacionados con la actividad física o la alimentación saludable (es decir, un estilo de vida saludable y activo), obteniendo así una mayor estado realista de la población actual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, los investigadores inscribirán de forma aleatoria pero voluntaria entre 700 y 1000 participantes adultos sanos dentro de los criterios de inclusión/exclusión que estén dispuestos a participar en el estudio. Los investigadores anticipan que para esta cantidad de adultos (de 18 a 80 años) se requerirán aprox. 5000 candidatos invitados (10-15 eventos), de ambos sexos.
Los métodos a utilizar son monitor de composición corporal y FFQ. Además de la evaluación del IMC y el estado de composición corporal, compararemos la proporción de sujetos obesos de acuerdo con los criterios de umbral de IMC y porcentaje de grasa corporal (de la Organización Mundial de la Salud). Para el análisis de la ingesta dietética, los investigadores utilizarán el programa de software dietético nacional, OPEN Platform for Clinical Nutrition, que es una aplicación basada en la web desarrollada por el Instituto Jožef Stefan en Eslovenia.
El poder de la muestra se calculó sobre la base de los datos de composición corporal publicados en la población adulta de las monografías científicas del Instituto Nacional de Salud Pública de Eslovenia y los datos sobre el IMC de la investigación científica sobre el estado de ingesta dietética de adultos (SI. Menú).
Los participantes incluidos en el estudio firmarán un formulario de consentimiento para su inclusión en el estudio y no serán remunerados económicamente por su participación en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Sin restricción de IMC
- invitados al azar
Criterio de exclusión:
- Sin deportistas actualmente competitivos o de primer nivel
- Sin mujeres embarazadas o lactantes y personas con discapacidad física
- Sin enfermedades crónicas comunes activas (es decir, cáncer, ECV, enfermedades autoinmunes, etc.)
- Sin individuos con marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado del peso corporal
Periodo de tiempo: Junio-septiembre 2022
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Peso corporal medido con un monitor de composición corporal aprobado médicamente
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Junio-septiembre 2022
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Estado de altura
Periodo de tiempo: Junio-septiembre 2022
|
Estado de altura medido con una báscula aprobada médicamente con tallímetro
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Junio-septiembre 2022
|
|
Estado del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Junio-septiembre 2022
|
El peso corporal medido y la altura corporal se combinarán para informar el IMC en kg/m2
|
Junio-septiembre 2022
|
|
Estado del porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Junio-septiembre 2022
|
Porcentaje de grasa corporal medido con un monitor de composición corporal aprobado médicamente
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Junio-septiembre 2022
|
|
Estado del porcentaje de masa muscular
Periodo de tiempo: Junio-septiembre 2022
|
Porcentaje de masa muscular medido con un monitor de composición corporal aprobado médicamente
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Junio-septiembre 2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Junio-septiembre 2022
|
Ingesta dietética medida mediante un cuestionario estandarizado de frecuencia de alimentos
|
Junio-septiembre 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Pravst I, Lavrisa Z, Hribar M, Hristov H, Kvarantan N, Seljak BK, Gregoric M, Blaznik U, Gregoric N, Zaletel K, Oblak A, Osredkar J, Zmitek K, Kusar A. Dietary Intake of Folate and Assessment of the Folate Deficiency Prevalence in Slovenia Using Serum Biomarkers. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3860. doi: 10.3390/nu13113860.
- Clarys P, Deliens T, Huybrechts I, Deriemaeker P, Vanaelst B, De Keyzer W, Hebbelinck M, Mullie P. Comparison of nutritional quality of the vegan, vegetarian, semi-vegetarian, pesco-vegetarian and omnivorous diet. Nutrients. 2014 Mar 24;6(3):1318-32. doi: 10.3390/nu6031318.
- Korosec M, Golob T, Bertoncelj J, Stibilj V, Seljak BK. The Slovenian food composition database. Food Chem. 2013 Oct 1;140(3):495-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.01.005. Epub 2013 Jan 17.
- Verney J, Schwartz C, Amiche S, Pereira B, Thivel D. Comparisons of a Multi-Frequency Bioelectrical Impedance Analysis to the Dual-Energy X-Ray Absorptiometry Scan in Healthy Young Adults Depending on their Physical Activity Level. J Hum Kinet. 2015 Oct 14;47:73-80. doi: 10.1515/hukin-2015-0063. eCollection 2015 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KR6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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