- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05438966
Näringsstatus för vuxna slovener efter Covid-19-epidemin (SloFitCovid)
Kroppssammansättning och kostintagsstatus för vuxna slovener efter Covid-19-epidemin
Det finns ett objektivt behov av att undersöka näringsstatus (d.v.s. body mass index (BMI), kroppssammansättning och kostintag) hos friska vuxna slovener efter SARS-CoV-2 (Covid-19) epidemiperiod.
I den slovenska (paret av Europeiska unionen) vuxna befolkning (med endast 2 miljoner invånare) har vi ännu inga representativa uppgifter om kroppssammansättningen hos vuxna slovener publicerade i den vetenskapliga litteraturen.
I studien efter Covid-19-pandemiperioden (4:e vågen) kommer utredarna att använda medicinskt godkänd kroppsanalysator (Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan) och standardiserat frågeformulär för matfrekvens (FFQ). Dessutom kommer utredarna att mäta kroppshöjden på deltagarna med en bärbar höjdmätare (ADE MZ10042, Tyskland).
Forskningen kommer att inkludera slumpmässigt rekryterade vuxna (deltagare) som kommer att delta i olika gratis eller/och betalda allmänt tillgängliga seminarier, kongresser och mässor i Slovenien, direkt orelaterade ämnen till fysisk aktivitet eller hälsosam kost (d.v.s. hälsosam och aktiv livsstil) och därmed få en mer realistisk nuvarande befolkningsstatus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien kommer utredarna slumpmässigt men frivilligt att registrera 700-1000 friska vuxna deltagare inom inklusions-/exkluderingskriterier som är villiga att delta i studien. Utredarna räknar med att för detta antal vuxna (i åldern 18-80 år) kommer det att krävas ca. 5000 inbjudna kandidater (10-15 evenemang), av båda könen.
Metoderna som ska användas är kroppssammansättningsmonitor och FFQ. Utöver bedömningen av BMI och kroppssammansättningsstatus kommer vi att jämföra andelen överviktiga personer enligt BMI och kroppsfettsprocentgränskriterier (av Världshälsoorganisationen). För kostintagsanalysen kommer utredarna att använda det nationella kostprogram, OPEN Platform for Clinical Nutrition, som är en webbaserad applikation utvecklad av Jožef Stefan Institute i Slovenien.
Provets styrka beräknades på grundval av publicerade kroppssammansättningsdata om den vuxna befolkningen i de vetenskapliga monografierna från Slovenian National Institute of Public Health och data om BMI för den vetenskapliga forskningen om kostintagsstatus för vuxna (SI. Meny).
Deltagarna som ingår i studien kommer att underteckna medgivandeformulär för inkludering i studien och kommer inte att få ekonomisk ersättning för deltagande i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- Ingen BMI-begränsning
- Slumpmässigt inbjudna
Exklusions kriterier:
- Utan för närvarande tävlings- eller toppidrottare
- Utan gravida eller ammande kvinnor och fysiskt handikappade individer
- Utan aktiva vanliga kroniska sjukdomar (d.v.s. cancer, hjärt-kärlsjukdom, autoimmuna sjukdomar etc.)
- Utan individer med pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsviktstatus
Tidsram: Juni-september 2022
|
Kroppsvikt mätt med medicinskt godkänd kroppssammansättningsmonitor
|
Juni-september 2022
|
Höjdstatus
Tidsram: Juni-september 2022
|
Höjdstatus uppmätt med medicinskt godkänd våg med höjdstav
|
Juni-september 2022
|
Body mass index (BMI) status
Tidsram: Juni-september 2022
|
Uppmätt kroppsvikt och kroppslängd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2
|
Juni-september 2022
|
Status för kroppsfettprocent
Tidsram: Juni-september 2022
|
Kroppsfettprocent mätt med medicinskt godkänd kroppssammansättningsmonitor
|
Juni-september 2022
|
Status för muskelmassa
Tidsram: Juni-september 2022
|
Muskelmassa percantage mätt med medicinskt godkänd kroppssammansättningsmonitor
|
Juni-september 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostintagsstatus
Tidsram: Juni-september 2022
|
Kostintag mätt med standardiserat frågeformulär för matfrekvens
|
Juni-september 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Pravst I, Lavrisa Z, Hribar M, Hristov H, Kvarantan N, Seljak BK, Gregoric M, Blaznik U, Gregoric N, Zaletel K, Oblak A, Osredkar J, Zmitek K, Kusar A. Dietary Intake of Folate and Assessment of the Folate Deficiency Prevalence in Slovenia Using Serum Biomarkers. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3860. doi: 10.3390/nu13113860.
- Clarys P, Deliens T, Huybrechts I, Deriemaeker P, Vanaelst B, De Keyzer W, Hebbelinck M, Mullie P. Comparison of nutritional quality of the vegan, vegetarian, semi-vegetarian, pesco-vegetarian and omnivorous diet. Nutrients. 2014 Mar 24;6(3):1318-32. doi: 10.3390/nu6031318.
- Korosec M, Golob T, Bertoncelj J, Stibilj V, Seljak BK. The Slovenian food composition database. Food Chem. 2013 Oct 1;140(3):495-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.01.005. Epub 2013 Jan 17.
- Verney J, Schwartz C, Amiche S, Pereira B, Thivel D. Comparisons of a Multi-Frequency Bioelectrical Impedance Analysis to the Dual-Energy X-Ray Absorptiometry Scan in Healthy Young Adults Depending on their Physical Activity Level. J Hum Kinet. 2015 Oct 14;47:73-80. doi: 10.1515/hukin-2015-0063. eCollection 2015 Sep 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KR6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsvikt
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu