一项研究 DWP16001 作为药物 A 附加疗法对 2 型糖尿病患者的影响的研究 (ENHANCE-I)

纳入标准：

1. 根据美国糖尿病协会 (ADA) 指南，第 1 次就诊（筛查）时年龄≥19 岁且≤80 岁的患者
2. 在访问 2（磨合访问）之前至少 8 周接受稳定剂量的药物 A 的患者。
3. 在抗糖尿病合并用药的情况下，在访问 2（磨合访问）之前至少 8 周内保持最多 2 种口服抗糖尿病药物 [OADs]）而没有改变方案/剂量/剂量的患者。
4. 第 1 次就诊时 FPG <270 mg/dL 的患者（筛查）（第 1 次就诊时的 FPG 结果将使用当地实验室结果）
5. 身体质量指数 (BMI) 18.0-40.0 公斤/平方米。

排除标准：

1. 患有以下 1 型糖尿病 (T1DM)、先天性糖尿病 (DM) 或继发性糖尿病的患者：

   1. 由库欣综合征和肢端肥大症引起的糖尿病。
   2. 如果研究者不能根据临床评估排除 T1DM，则排除空腹 C 肽 <0.70 ng/mL（0.23 nmol/L）的患者。
   3. 有 T1DM 病史或酮症酸中毒病史的患者或研究者评估为可能患有 T1DM 的患者，C 肽 <0.70 ng/mL（0.23 nmol/L）。
   4. 其他特定类型糖尿病的病史（例如，遗传综合征、继发性胰腺糖尿病、内分泌病、药物或化学制品诱发的糖尿病以及器官移植后的糖尿病）。
2. 接受 SGLT2 抑制剂、GLP 类似物、噻唑烷二酮类或磺酰脲类药物的患者（在筛选和导入时）。

3. 在第 1 次就诊（筛查）时，具有以下病史的患者：

   1. 筛选前 24 周内经历严重低血糖或筛选前 8 周内每周至少 3 次低血糖的患者。
   2. 24周内有糖尿病酮症酸中毒或高渗性高血糖综合征昏迷病史的患者。
   3. 筛选前 3 个月内有心肌梗塞、不稳定型心绞痛、动脉血运重建、中风、短暂性脑缺血发作病史的患者。
   4. 纽约心脏协会 (NYHA) III 级、IV 级充血性心力衰竭或需要治疗的心律失常患者。 过去 6 周内甲状腺功能障碍治疗的剂量调整史（如果患者在参加研究之前一直服用稳定剂量，则允许同时给药。 允许为病情稳定而减少剂量）。
   5. 在 4 周内进行过外科手术的患者（不包括不限制食物和液体摄入的小手术）或计划在研究期间进行重大手术的患者。
   6. 垂体功能不全或肾上腺功能不全的患者。
   7. 患有肺栓塞、严重肺功能障碍或筛选时易伴有低氧血症的患者。
4. 正在或可能需要连续治疗≥14 天或重复使用皮质类固醇药物剂量的患者。