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一项了解新 COVID-19 RNA 候选疫苗作为 COVID-19 疫苗接种经验的健康个体加强剂量的研究

2024年4月10日更新者：BioNTech SE

一项干预性、随机化、主动控制的 2/3 期研究，旨在调查双价 BNT162b RNA 候选疫苗作为对 COVID-19 疫苗接种经验的健康个体的加强剂量的安全性、耐受性和免疫原性

该临床试验的目的是了解 BNT162b 的安全性、耐受性和免疫原性，BNT162b 是一种基于 RNA 的 SARS-CoV-2 候选疫苗，作为加强剂量用于成人预防 COVID-19。

对于所有队列（参与者组），本研究正在寻找健康的参与者（如果病情稳定，可能患有既往疾病）；所有参与者将在第一个研究诊所接受单剂研究疫苗，并将至少再返回研究诊所 4 次。在每次门诊就诊时，都会采集血样。每个参与者的学习时间约为 6 个月。本研究中的所有疫苗均处于研究阶段，但与 BNT162b2 (Comirnaty) 非常相似，BNT162b2 是一种 COVID-19 RNA 疫苗，已获准在美国和许多国家/地区使用。

对于队列 1，本研究正在寻找以下参与者：

18 至 55 岁
已接受 1 剂美国授权的 COVID-19 疫苗加强剂，最后一剂是在本研究的第 1 次就诊前 90 天或更长时间。

第 1 组的所有参与者将接受 2 种研究疫苗中的一种，剂量为 30 微克：BNT162b5 双价 (WT/OMI BA.2) 或 BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.1)。

对于队列 2，本研究正在寻找符合以下条件的参与者：

12岁及以上
已经接受过 3 次 30 微克 BNT162b2 的先前剂量，最后一次剂量是在本研究的第 1 次访问之前的 150 至 365 天。

12 至 17 岁的参与者将获得 BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.4/BA.5) 30微克。

18 岁及以上的参与者将接受 30 微克或 60 微克剂量的 BNT162b2 双价（WT/OMI BA.4/BA.5）。

对于队列 3，本研究正在寻找符合以下条件的参与者：

18岁及以上
已经接受过 3 次 30 微克 BNT162b2 的先前剂量，最后一次剂量是在本研究的第 1 次访问之前的 150 至 365 天。
参与者将收到 BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) 30微克。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1454

阶段

阶段2
第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Anaheim、California、美国、92801
    - Anaheim Clinical Trials, LLC
  - San Diego、California、美国、92123
    - California Research Foundation
  - Valley Village、California、美国、91607
    - Bayview Research Group, LLC
  - Walnut Creek、California、美国、94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - Milford、Connecticut、美国、06460
    - Clinical Research Consulting
- Florida
  - Hollywood、Florida、美国、33024
    - Research Centers of America ( Hollywood )
  - Jacksonville、Florida、美国、32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Miami、Florida、美国、33142
    - Acevedo Clinical Research Associates
- Georgia
  - Stockbridge、Georgia、美国、30281
    - Clinical Research Atlanta
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96814
    - East-West Medical Research Institute
- Kentucky
  - Bardstown、Kentucky、美国、40004
    - Kentucky Pediatric/ Adult Research
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、美国、63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - Sundance Clinical Research
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
- New Jersey
  - Somers Point、New Jersey、美国、08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New York
  - Rochester、New York、美国、14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28209
    - Accellacare - Charlotte
  - Charlotte、North Carolina、美国、28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Greensboro、North Carolina、美国、27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - Accellacare - Wilmington
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Memphis、Tennessee、美国、38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78705
    - Benchmark Research
  - Austin、Texas、美国、78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Houston、Texas、美国、77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - Tomball、Texas、美国、77375
    - DM Clinical Research
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City、Utah、美国、84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
- Virginia
  - Midlothian、Virginia、美国、23114
    - Virginia Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

队列 1：18 至 55 岁。
队列 2：12 岁及以上。
队列 3：18 岁及以上。
所有队列：

健康参与者（允许稳定的既往疾病）。

愿意并能够遵守所有预定的访问/联系、学习程序和生活方式注意事项。
能够签署知情同意书。

队列 1：

-接受了 1 剂美国授权的 COVID-19 疫苗的加强剂量，剂量为首次研究访问前 90 天或更长时间。需要有记录的所有先前 COVID-19 疫苗的收据。

队列 2 和队列 3：

-接受了 3 次 30 微克 BNT162b2 的先前剂量，最后一次剂量为第一次研究访问前的 150 至 365 天。

排除标准：

所有队列：

与疫苗相关的严重不良反应史和/或对研究疫苗的任何成分的严重过敏反应（例如，过敏反应）。
已知或疑似免疫缺陷。
与长期出血相关的出血素质或病症，在研究者看来，禁忌肌内注射。
怀孕或哺乳的妇女。
其他可能增加参与研究风险的医学或精神疾病或实验室异常，或者根据研究者的判断，使参与者不适合研究。
从研究疫苗接种前 60 天开始接受血液/血浆制品、免疫球蛋白或单克隆抗体，或在整个研究期间计划接受。
直接参与研究开展的研究者现场工作人员及其家庭成员、研究者在其他方面监督的研究中心工作人员，以及直接参与研究开展的申办方和申办方代表员工及其家属。

队列 1 和队列 2：

在研究疫苗接种前 60 天内到研究结束之前接受过使用已知免疫抑制药物（包括细胞毒性药物或全身性皮质类固醇）或放疗的慢性全身治疗。
在随机分组前 28 天内参与涉及研究干预的其他研究。预期在收到本研究的研究干预后 28 天内参与其他研究。

队列 3：

在入组前 60 天内接受过已知免疫抑制药物（包括细胞毒剂或全身性皮质类固醇，例如，用于治疗癌症或自身免疫性疾病）或放疗的慢性全身治疗，或计划在研究结束前接受治疗。
参与其他涉及在随机化前 28 天内接受研究干预的研究。预期参与其他研究，涉及从随机化到本研究结束的研究干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：队列 1：BNT162b5 双价 (WT/OMI BA.2) 参与者将在访问 1 时收到 30 µg BNT162b5 双价 (WT/OMI BA.2)。	生物：BNT162b5 二价 (WT/OMI BA.2) BNT162b5 野生型和 BNT162b5 OMICRON [B.1.1.529 亚系 BA.2]
实验性的：队列 1：BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.1) 参与者将在第 1 次访问时收到 30 µg BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.1)。	生物：BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.1) BNT162b2 野生型和 BNT162b2 OMICRON [B.1.1.529 亚系BA.1]
实验性的：第 2 组 - 第 1 组：12-17 岁； 30 微克 12-17 岁的参与者将在第 1 次访问时接受 30 µg BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.4/BA.5)。	生物：BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) BNT162b2 野生型和 BNT162b2 OMICRON [B.1.1.529 子系 BA.4/BA.5]
实验性的：队列 2 - 第 2 组：18-55 岁； 30 微克 18-55 岁的参与者将在第一次访问时接受 30 µg BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.4/BA.5)。	生物：BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) BNT162b2 野生型和 BNT162b2 OMICRON [B.1.1.529 子系 BA.4/BA.5]
实验性的：第 2 组 - 第 3 组：18-55 岁； 60 微克 18-55 岁的参与者将在第 1 次访问时接受 60 µg BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.4/BA.5)。	生物：BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) BNT162b2 野生型和 BNT162b2 OMICRON [B.1.1.529 子系 BA.4/BA.5]
实验性的：第 2 组 - 第 4 组：>55 岁； 30 微克 55 岁以上的参与者将在第 1 次访问时接受 30 µg BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.4/BA.5)。	生物：BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) BNT162b2 野生型和 BNT162b2 OMICRON [B.1.1.529 子系 BA.4/BA.5]
实验性的：第 2 组 - 第 5 组：>55 岁； 60 微克 55 岁以上的参与者将在第 1 次访问时接受 60 µg BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.4/BA.5)。	生物：BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) BNT162b2 野生型和 BNT162b2 OMICRON [B.1.1.529 子系 BA.4/BA.5]
实验性的：第 3 组 - 第 1 组：18-55 岁； 30 微克参与者将收到 BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) 访问 1 时 30 µg。	生物：BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) BNT162b2 野生型和 BNT162b2 OMICRON [B.1.1.529 子系 BA.4/BA.5]
实验性的：第 3 组 - 第 2 组：>55 岁； 30 微克参与者将收到 BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) 访问 1 时 30 µg。	生物：BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) BNT162b2 野生型和 BNT162b2 OMICRON [B.1.1.529 子系 BA.4/BA.5]
有源比较器：第 4 组：BNT162b2 二价（原始/OMI BA.4/BA.5）参与者将在访问 1 时收到 30 µg BNT162b2 二价（原始/OMI BA.4/BA.5）	生物：BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) BNT162b2 野生型和 BNT162b2 OMICRON [B.1.1.529 子系 BA.4/BA.5]
实验性的：第 4 组：BNT162b5 二价（原始/OMI BA.4/BA.5）参与者将在访问 1 时收到 30 µg BNT162b5 二价（原始/OMI BA.4/BA.5）	生物：BNT162b5 二价（原始/OMI BA.4/BA.5） BNT162b5 野生型和 BNT162b5 OMICRON [B.1.1.529 亚系 BA.4/BA.5]
实验性的：第 4 组：BNT162b6 二价（原始/OMI BA.4/BA.5）参与者将在访问 1 时收到 30 µg BNT162b6 二价（原始/OMI BA.4/BA.5）	生物：BNT162b6 二价（原始/OMI BA.4/BA.5） BNT162b6 野生型和 BNT162b6 OMICRON [B.1.1.529 亚系 BA.4/BA.5]
实验性的：第 4 组：BNT162b7 二价（原始/OMI BA.4/BA.5）参与者将在访问 1 时收到 30 µg BNT162b7 二价（原始/OMI BA.4/BA.5）	生物：BNT162b7 二价（原始/OMI BA.4/BA.5） BNT162b7 野生型和 BNT162b7 OMICRON [B.1.1.529 亚系 BA.4/BA.5]
实验性的：第 4 组：BNT162b7 单价 (OMI BA.4/BA.5) 参与者将在访问 1 时收到 30 µg BNT162b7 单价 (OMI BA.4/BA.5)	生物：BNT162b7 单价 (OMI BA.4/BA.5) BNT162b7 OMICRON [B.1.1.529 亚系 BA.4/BA.5]

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
所有队列：参与者报告当地反应的百分比大体时间：研究疫苗接种后 7 天	注射部位疼痛、发红和肿胀，如电子日记中的自我报告	研究疫苗接种后 7 天
所有群组：参与者报告系统性事件的百分比大体时间：研究疫苗接种后 7 天	电子日记中自我报告的发烧、疲劳、头痛、发冷、呕吐、腹泻、新发或加重的肌肉疼痛以及新发或加重的关节痛	研究疫苗接种后 7 天
所有队列：参与者报告不良事件的百分比大体时间：研究疫苗接种后 1 个月	据调查人员介绍	研究疫苗接种后 1 个月
所有队列：参与者报告严重不良事件的百分比大体时间：研究疫苗接种后 6 个月	据调查人员介绍	研究疫苗接种后 6 个月
队列 1：SARS-CoV-2 Omicron (BA.2)、Omicron (BA.1) 的几何平均滴度 (GMT)，以及 BNT162b5 双价 (WT/OMI BA.2) 30 µg 和 BNT162b2 的参考菌株中和抗体水平二价 (WT/OMI BA.1) 30 µg 大体时间：研究疫苗接种前（第 1 天）。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种前（第 1 天）。
队列 1：SARS-CoV-2 Omicron (BA.2)、Omicron (BA.1) 的几何平均滴度 (GMT)，以及 BNT162b5 双价 (WT/OMI BA.2) 30 µg 和 BNT162b2 的参考菌株中和抗体水平二价 (WT/OMI BA.1) 30 µg 大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月。
队列 1：SARS-CoV-2 Omicron (BA.2)、Omicron (BA.1) 的几何平均倍数上升（GMFR；两个时间点之间的变化），以及 BNT162b5 双价参考株中和抗体水平（WT/OMI BA. 2) 30 µg 和 BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.1) 30 µg。大体时间：从研究疫苗接种前（第 1 天）到研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	从研究疫苗接种前（第 1 天）到研究疫苗接种后 1 个月。
队列 1：根据 SARS-CoV-2 Omicron (BA.2) 的 GMT，对 BNT162b5 双价 (WT/OMI BA.2) 30 µg 和 BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.1) 30 µg 有血清反应的参与者百分比、Omicron (BA.1) 和参考菌株中和抗体水平。大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月。
队列 2：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5)、Omicron (BA.1) 的 GMFR（两个时间点之间的变化）和 BNT162b2 双价参考菌株中和抗体水平（WT/OMI BA.4 /BA.5) 30 µg 或 60 µg 和 BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.1) 30 µg 或 60 µg.. 大体时间：从研究疫苗接种前（第 1 天）到研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	从研究疫苗接种前（第 1 天）到研究疫苗接种后 1 个月。
队列 2：对 BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.4/BA.5) 30µg 或 60µg 和 BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.1) 30µg 或 60µg 对 SARS-CoV-2 Omicron 的 GMT 有血清反应的参与者百分比（ BA.4/BA.5)、Omicron(BA.1) 和参考菌株中和抗体水平。大体时间：研究疫苗接种后 1 个月	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月
队列 2+3（>55 岁）优势分析：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的几何平均比 (GMR) - BNT162b2 双价 (WT/OMI BA.4/BA) 的中和抗体水平.5) 30 μg 至 BNT162b2 30 μg（C4591031 子研究 E）。大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月。
队列 2+3（>55 岁）非劣效性分析：接种 BNT162b2 双价疫苗后对 SARS-CoV-2 Omicron BA.4/BA.5 有血清反应的参与者百分比的差异 (WT/OMI BA.4/BA.5 ) 30 μg 或 BNT162b2 30 μg（C4591031 子研究 E）。大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月。
队列 2+3（18-55 岁）、C2+3（>55 岁）非劣效性分析：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的 GMR - BNT162b2 双价 (WT/OMI) 的中和抗体水平BA.4/BA.5) 与 >55 岁的参与者相比，18-55 岁的参与者为 30 μg。大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月。
队列 2+3（18-55 岁）、C2+3（>55 岁）非劣效性分析：接种 BNT162b2 二价疫苗后对 SARS-CoV-2 Omicron BA.4/BA.5 有血清反应的患者百分比的差异（ WT/OMI BA.4/BA.5) 30 μg 在 18-55 岁的患者中与>55 岁的患者相比。大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月。
第 2 组：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5)、Omicron (BA.1) 的几何平均滴度 (GMT) 和 BNT162b2 二价参考菌株中和抗体水平 (WT/OMI BA.4/ BA.5) 30 µg 或 60 µg 和 BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.1) 30 µg 或 60 µg 大体时间：研究疫苗接种前（第一天）。	在中心实验室测量。	研究疫苗接种前（第一天）。
第 2 组：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5)、Omicron (BA.1) 的几何平均滴度 (GMT) 和 BNT162b2 二价参考菌株中和抗体水平 (WT/OMI BA.4/ BA.5) 30 µg 或 60 µg 和 BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.1) 30 µg 或 60 µg 大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中心实验室测量。	研究疫苗接种后 1 个月。
第 4 组：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的几何平均滴度 (GMT) 和 30 µg BNT162b2 二价、BNT162b5 二价、BNT162b6 二价、BNT162b7 二价和 BNT162b7 单价参考菌株中和抗体水平大体时间：研究疫苗接种前（第一天）	在中心实验室测量	研究疫苗接种前（第一天）
第 4 组：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的几何平均滴度 (GMT) 和 30 µg BNT162b2 二价、BNT162b5 二价、BNT162b6 二价、BNT162b7 二价和 BNT162b7 单价参考菌株中和抗体水平大体时间：研究疫苗接种后 1 个月	在中心实验室测量	研究疫苗接种后 1 个月
第 4 组：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的 GMFR（2 个时间点之间的变化）和 30 µg BNT162b2 二价、BNT162b5 二价、BNT162b6 二价、BNT162b7 二价和 BNT162b7 单价参考菌株中和抗体水平大体时间：从研究疫苗接种前（第 1 天）到研究疫苗接种后 1 个月。	在中心实验室测量	从研究疫苗接种前（第 1 天）到研究疫苗接种后 1 个月。
第 4 组：对 30 µg BNT162b2 二价、BNT162b5 二价、BNT162b6 二价、BNT162b7 二价和 BNT162b7 单价 SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的 GMT 和参考菌株中和抗体水平有血清反应的参与者百分比大体时间：研究疫苗接种后 1 个月	在中心实验室测量	研究疫苗接种后 1 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
队列 2+3（>55 岁）非劣效性分析：SARS-CoV-2 参考菌株中和抗体水平的 GMR BNT162b2 二价（WT/OMI BA.4/BA.5）30 μg 至 BNT162b2 30 μg（C4591031 子研究 E） . 大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月。
队列 2+3（18-55 岁）、队列 2+3（>55 岁）：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的 GMT 和 BNT162b2 二价参考株中和抗体水平 (WT/ OMI BA.4/BA.5) 30 μg 和 BNT162b2 30 μg（C4591031 子研究 E）。大体时间：研究疫苗接种前（第 1 天）。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种前（第 1 天）。
队列 2+3（18-55 岁）、队列 2+3（>55 岁）：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的 GMT 和 BNT162b2 二价参考株中和抗体水平 (WT/ OMI BA.4/BA.5) 30 μg 和 BNT162b2 30 μg（C4591031 子研究 E）。大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月。
队列 2+3（18-55 岁）、C2+3（>55 岁）：SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的 GMFR（两个时间点之间的变化）和参考菌株中和抗体水平BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) 30 μg 和 BNT162b2 30 μg（C4591031 子研究 E）。大体时间：从研究疫苗接种前（第 1 天）到研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	从研究疫苗接种前（第 1 天）到研究疫苗接种后 1 个月。
队列 2+3（18-55 岁）、C2+3（>55 岁）：对 BNT162b2 二价 (WT/OMI BA.4/BA.5) 30 μg 和 BNT162b2 30 μg (C4591031 SSE) 有血清反应的参与者百分比SARS-CoV-2 Omicron (BA.4/BA.5) 的 GMT 和参考菌株中和抗体水平。大体时间：研究疫苗接种后 1 个月。	在中央实验室测得。	研究疫苗接种后 1 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

BioNTech SE

合作者

Pfizer

调查人员

研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月26日

初级完成 (实际的)

2024年3月26日

研究完成 (实际的)

2024年3月26日

研究注册日期

首次提交

2022年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月22日

首次发布 (实际的)

2022年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

新冠肺炎的临床试验

University of Roma La Sapienza
Queen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl

完全的

亚硫酸水治疗病毒性呼吸道疾病 (STWandRVD)

COVID-19 的急性后遗症 | COVID-19 后状况 | 长期COVID | 慢性 COVID-19 综合症

意大利
Yang I. Pachankis

主动，不招人

COVID-19 疫苗接种排毒

COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风

中国
Erasmus Medical Center
Da Vinci Clinic; HGC Rijswijk

尚未招聘

用高压氧疗法治疗新冠肺炎后：一项随机对照试验

COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定 | 新冠疫情后的状况

荷兰
Jonathann Kuo, MD

主动，不招人

长期 COVID 交感神经介导症状患者的双重交感神经阻滞 (DSBLongCOVID)

SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定

美国
Endourage, LLC

招聘中

使用 Formula C™ 舌下滴剂跟踪长期新冠肺炎患者的症状

长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症

美国
National Institutes of Health Clinical Center (CC)

完全的

无症状和有症状人群 COVID-19 感染临床过程中的心肺炎症和多系统成像

COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响

美国
University of Witten/Herdecke
Institut für Rehabilitationsforschung Norderney

完全的

用于 Covid-19 后综合症患者康复的有氧训练

COVID-19 后综合症 | 长-COVID-19综合症

德国
Indonesia University

招聘中

远程康复实践对长期 COVID-19 患者的影响

COVID-19 后综合症 | 长COVID | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | 长 COVID-19

印度尼西亚
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者

招聘中

中国第一波 COVID-19 期间患者的流行病学和神经影像学队列随访

新冠肺炎 | COVID-19 后综合症 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19

中国
Medisch Spectrum Twente
Ziekenhuisgroep Twente; University of Twente

主动，不招人

COVID-19 的长期影响

新冠肺炎 | COVID-19 后综合症 | 长 COVID-19

荷兰

一项了解新 COVID-19 RNA 候选疫苗作为 COVID-19 疫苗接种经验的健康个体加强剂量的研究

一项干预性、随机化、主动控制的 2/3 期研究，旨在调查双价 BNT162b RNA 候选疫苗作为对 COVID-19 疫苗接种经验的健康个体的加强剂量的安全性、耐受性和免疫原性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

新冠肺炎的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kuwait

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点