个性化帕金森项目 PSP 队列 (PPP-PSP)

基本原理 鉴于一系列新的疾病改善疗法的出现，并认识到现有的临床结果测量可能对检测病程中微小但可能与临床相关的变化不够敏感，因此迫切需要开发数字化进展生物标志物，不仅在帕金森病领域，而且在各种形式的非典型帕金森病领域，包括进行性核上性麻痹 (PSP)。

研究设计 前瞻性、纵向、单中心队列研究。

研究目标 主要目标是开发检测 PSP 患者疾病进展关键临床参数的算法：运动迟缓、步态、从椅子上起身和跌倒，基于 (1) 在日常生活中通过被动监测获得的传感器数据; (2) 在虚拟电机​​考试期间收集的传感器数据。

本研究的第二个目标是创建一个纵向数据集，描述具有代表性的 PSP 队列的临床和功能特征，使研究人员能够调查 PSP 中未解决的重要问题。

根据既定的国际标准（即 MDS-PSP 标准），研究人群 50 名可能患有 PSP 的患者；由两位在运动障碍方面具有深厚专业知识的神经病学家对神经系统检查录像进行共识审查后确认的诊断。 此外，我们将包括 50 名年龄和性别匹配的健康对照。

主要研究参数/终点 主要研究终点是新开发的数字测量的年度变化，从 Verily Study Watch 中提取。 次要终点包括运动、认知、神经心理学、生活质量和 ADL 评估的标准化评估。 此外，将在 PSP 受试者中收集用于 DNA 和血清的全血，用于例如。 基因分型和表型分析。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度 为了收集数据，研究评估员将在 1 年 ± 60 天的间隔内访问每位参与者两次。 所有研究评估都是在标准临床实践中进行的常规检查，通常耐受性良好，每次最多需要 2 小时。 PSP 受试者也将被要求同意一次抽血。 在为期 1 年的参与期间，每位参与者将每天佩戴 Verily Study Watch 长达 23 小时。 这种小巧、不显眼的电子设备很容易佩戴，不会造成重大安全风险。 所有参与者将被要求每天两次、每周一次完成设定的预定任务，总共需要 15-20 分钟的时间。

由于数据收集不是为了立即诊断或治疗目的而进行的，因此参加本研究的受试者不会直接受益。 患者可能会间接受益于这项研究，因为他们的数据有助于提供新的病因学见解，以改进现有治疗的使用、开发新的治疗方法以及提高个性化疾病管理的准确性。