新型 SARS-CoV-2 CoVacHGMix 5 型腺病毒载体疫苗的 I 期临床试验

纳入标准：

I-1 年龄在 18-59 岁之间的健康男女志愿者 I-2 能够签署知情同意书，I-3 将能够遵守研究方案大约 6 个月（取决于组别），I-4 HIV , 乙型和丙型肝炎检测呈阴性，I-5 体温低于 37.2oC I-6 COVID-19 IgG 和 IgM 抗体呈阴性且无症状性疾病史，I-7 以前未接种过任何 COVID-19 疫苗的人 I -8 阴性 qPCR SARS-CoV-2 导致鼻咽或痰液样本，I-9 体重指数在 18-35 kg/m2 之间，I-10 全血细胞计数、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 异常发现), 总胆红素、尿素、肌酐和空腹血糖在正常参考值之间或在任何实验室参数中检测到的是 1 级，根据研究者的意见 * 志愿者不年长（> 1 级） I-11 总体健康状况良好（病史和参加研究前 14 天内的体检），I-12（如果是女性） 、未怀孕或在疫苗注射前 30 天内和疫苗接种后 6 个月内可以采取适当避孕措施的健康志愿者将被纳入研究。

I-13 在疫苗注射后 6 个月内可以采取适当避孕措施的男性志愿者将被纳入研究。

排除标准：

E-1。有癫痫发作、脑病或精神病史的受试者，E-2。 已知对任何疫苗过敏或对要接种的疫苗的任何成分过敏的受试者，E-3。 孕妇或哺乳期妇女，妊娠试验呈阳性或计划在未来 6 个月内怀孕的妇女。

E-4。接种疫苗时体温高于 37.2oC 或有活动性感染迹象的受试者，E-5。 具有 SARS (SARS-CoV-1) 阳性病史的受试者（基于自愿声明），E-6。患有严重心血管疾病（心律失常、传导阻滞、心肌梗塞、未控制的高血压）的受试者，E-7。 患有严重慢性疾病（哮喘、糖尿病、甲状腺疾病等）的受试者，E-8。 患有先天性或获得性血管性水肿的受试者，E-9。 诊断为免疫缺陷的受试者，E-10。 诊断为出血素质的受试者，E-11。 接受免疫抑制治疗的受试者，接受抗过敏治疗的受试者，接受细胞毒性治疗的受试者，服用吸入性皮质类固醇激素（过敏性鼻炎或外用类固醇软膏除外）的受试者，E-12。 在过去 4 个月内接受血液和血液制品输注的受试者，E-13。 在开始研究前 1 个月内参加任何疫苗研究或服用实验药物的受试者，E-14。 在研究 E-15 之前的 1 个月内接受过任何活疫苗的受试者。 在研究开始后 14 天内接受灭活疫苗的受试者 E-16。 接受活动性结核病治疗的受试者，E-17。 有血栓形成和血栓栓塞个人史或家族史的受试者，易发生血栓形成的人 E-18。 根据研究者的评估，那些有可能损害志愿者对研究的依从性的任何条件（医学、心理、社会等）的人将被排除在研究之外。