成人 B-ALL 和 CR1 MRD 阳性的 UCD19 CAR T 疗法

纳入标准：

1. 年龄：≥18岁，年龄不限
2. ECOG 体能状态 ≤ 2
3. 确认 B 细胞 ALL 首次完全形态学缓解

4. MRD 阳性定义如下：

   1. 对于 Ph-ALL：FACS > 0.01%。 资格的 MRD 评估必须在 SOC 诱导治疗开始后至少 28 天。 缓解诱导治疗必须包括多药化疗（> 或 = 3 种全身性抗白血病化疗药物）。
   2. 对于 Ph+ ALL：FACS > 0.01% 或低于完全分子缓解（定量 PCR 检测检测不到 BCR-ABL1 转录本，灵敏度至少为十万分之一）。 资格的 MRD 评估必须在 SOC 诱导治疗开始后至少 85 天。 缓解诱导疗法必须由 BCR-ABL1 定向酪氨酸激酶抑制剂和至少一种其他全身性抗白血病化疗药物组成。
5. 在进行单采术之前的 14 天内，外周血 CD3 计数必须 > 0.15 x 106 个细胞/mL。
6. 既往治疗的毒性反应必须稳定并恢复至≤ 2 级（临床上不显着的毒性反应除外，例如脱发）。

7. 充分的器官功能定义如下：

   1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 750/μL。
   2. 血小板计数 ≥ 50,000/μL。
   3. 肾脏：肌酐≤ 2 mg/dL 或肌酐清除率（根据 Cockcroft Gault 方程估计）≥ 60 mL/min。
   4. 肝脏：血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)/天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 2.5 正常上限 (ULN)。
   5. 总胆红素 ≤ 1.5 mg/dL，除了患有吉尔伯特综合征的受试者，其中胆红素
   6. 心脏：射血分数 ≥ 45%，超声心动图 (ECHO) 确定没有生理显着心包积液的证据，也没有临床显着心电图 (ECG) 结果。
   7. 肺部：无临床意义的胸腔积液。

   一世。在室内空气中基线氧饱和度 > 92% 和；二. 肺功能测试：肺一氧化碳弥散容量 (DLCO)、一秒用力呼气容积 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC) 均≥血红蛋白校正后肺量计预测值的 50%。

8. 有生育能力的女性必须具有阴性血清妊娠试验（接受过手术绝育或绝经至少 2 年的女性不被认为具有生育能力）。
9. 有生育能力或生育能力的受试者必须愿意从本研究入组之日起以及接受 UCD19 输注后 12 个月内实施节育；有生育能力的女性妊娠试验必须呈阴性。
10. 必须能够给予知情同意；无法给予知情同意的受试者将不符合本研究的资格。
11. 能够同意长期随访协议

排除标准：

1. 以前的 CAR T 疗法。
2. 复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病，包括在先前记录为 MRD 阴性缓解后有 MRD 证据的患者。
3. 混合表型急性白血病或伯基特淋巴瘤
4. 入组时未达到血液学缓解（>5% 母细胞）
5. 活动性 CNS 疾病的体征或症状或通过在筛选时评估脑脊液可检测到的 CNS 疾病证据。 诊断时脑脊液有白血病受累且筛选时脑脊液中未检测到白血病细胞的受试者符合条件。
6. 除非黑色素瘤皮肤癌或原位癌（例如宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌）以外的恶性肿瘤病史，除非至少 3 年无病。
7. 不受控制的真菌、细菌、病毒或其他需要使用抗菌药物进行管理的感染；如果对积极治疗有反应，则允许单纯性尿路感染 (UTI) 和无并发症的细菌性咽炎。
8. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 阳性）或丙型肝炎感染史。
9. 入组后 12 个月内有心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史，或有心房或心室淋巴瘤受累。
10. 静脉血栓形成或栓塞未通过稳定的抗凝治疗方案得到控制。
11. 申办方判断可能会干扰研究治疗的安全性或有效性评估的任何医疗状况。
12. 对本研究中使用的任何药物有严重的速发型超敏反应史。
13. 计划在研究过程中怀孕的女性。