R-3750 用于轻度至中度溃疡性结肠炎患者

纳入标准：

• 18-65岁
• 提供书面知情同意书的能力
• 通过结肠镜检查和组织学确认诊断为 UC，并患有 MMDAI 定义的轻度至中度 UC，评分为 3-9
• 在稳定剂量的氨基水杨酸盐​​（即 研究入组后 4 周内药物没有变化）并且不打算开始使用研究药物以外的新药物
• 对于有生育能力的女性或有生育能力伴侣的男性，同意使用节育方法（包括激素避孕药、宫内节育器 (IUD) 或激素释放系统 (IUS)、输精管结扎术），男性在研究期间将避免捐精给药后至少 30 天（根据 FDA 指南）
• 对于扩展队列，需要进行可弯曲的乙状结肠镜检查，除非可以在入组后 3 个月内完成内窥镜检查
• 在研究期间避免接受任何类型的疫苗接种（包括但不限于流感、COVID、带状疱疹、破伤风、肝炎、肺炎、HPV、DPT、MMR 和脊髓灰质炎）

排除标准：

• 怀孕、计划怀孕、哺乳期妇女
• 严重 UC 疾病的证据（MMDAI 评分大于或等于 10）
• 任何活动性或近期感染的证据，包括慢性传染病，如乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV
• 在过去 3 个月内有任何活动性或近期慢性胸部感染并伴有支气管扩张或鼻窦炎，或 covid-19 感染的证据
• 用免疫抑制剂或抗癌药物治疗，例如抗 TNF-α 剂、抗整合素剂、硫唑嘌呤或 6-MP、6-硫鸟嘌呤、甲氨蝶呤、奥扎尼莫德、托法替尼、upadacitinib、他克莫司、环磷酰胺或环孢菌素或任何其他药物在过去 3 个月内接受过氨基水杨酸以外的治疗
• 进入研究前 3 个月（或 5 个半衰期，以较长者为准）内接受过研究药物
• 使用类固醇药物治疗 UC（例如泼尼松 >20 毫克/天）
• 最近 2 周内使用益生菌
• 在过去 2 个月内全身性广谱抗生素治疗
• UC 以外的主要活动性全身性自身免疫性疾病
• 过敏反应或益生菌过敏史
• 过去 2 年内有酒精或药物滥用史
• 中风史，或任何需要药物/治疗的脑血管疾病
• 癌症病史，除了成功治疗的基底细胞癌或宫颈原位癌 > 1 年之前入组
• 显着的实验室异常，包括肝转氨酶（AST 或 ALT）> 正常上限的 1.5 倍。
• 二度或更严重的心脏传导阻滞或有临床意义的心律失常
• 任何其他具有临床意义的肾脏、肝脏、血液学或其他疾病或实验室异常，研究者认为这些异常会干扰行为、安全信号或试验结果的解释，或会使受试者处于不可接受的风险中
• 首席研究员认为会危及受试者安全或研究数据质量的任何条件或情况