軽度から中等度の潰瘍性大腸炎患者におけるR-3750

包含基準:

• 18～65歳
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• -大腸内視鏡検査および組織学によってUCと診断され、MMDAIによって定義された軽度から中等度のUCに苦しんでいることが確認され、スコアは3〜9
• 安定した用量のアミノサリチル酸（すなわち、 治験登録後 4 週間以内に投薬を変更しない）、治験薬以外の新しい投薬を開始する予定がない
• -出産の可能性のある女性または出産の可能性のあるパートナーを持つ男性の場合、避妊方法（ホルモン避妊薬、子宮内避妊器具（IUD）またはホルモン放出システム（IUS）、精管切除術を含む）を使用することに同意し、男性は研究中に精子の提供を控えますおよび投与後少なくとも 30 日 (FDA ガイドラインによる)
• 拡大コホートの場合、登録から3か月以内に内視鏡検査が完了していない限り、柔軟なS状結腸鏡検査が必要です
• -研究期間中にあらゆる種類の予防接種を受けることを控える（インフルエンザ、COVID、帯状疱疹、破傷風、肝炎、肺炎、HPV、DPT、MMR、およびポリオを含むがこれらに限定されない）

除外基準:

• 妊娠中、計画妊娠中、授乳中の女性
• -重度のUC疾​​患の証拠（MMDAIスコアが10以上）
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVなどの慢性感染症を含む、活動中または最近の感染の証拠
• -気管支拡張症または副鼻腔炎を伴う活動性または最近の慢性胸部感染症、または過去3か月のcovid-19感染の証拠
• -免疫抑制剤または抗がん剤による治療、例えば、抗TNF-α剤、抗インテグリン剤、アザチオプリンまたは6-MP、6-チオグアニン、メトトレキサート、オザニモド、トファシチニド、ウパダシチニブ、タクロリムス、シクロホスファミド、またはシクロスポリンまたはその他-過去3か月以内にアミノサリチル酸ではない治療
• -研究登録前の3か月（または5半減期のいずれか長い方）以内に治験薬を受け取った
• 潰瘍性大腸炎を治療するためのステロイド薬の使用 (例えば、プレドニゾン > 20 mg/日)
• 過去2週間以内のプロバイオティクスの使用
• -過去2か月間の全身性広域抗生物質による治療
• UC以外の主要な活動性全身性自己免疫疾患
• プロバイオティクスに対するアナフィラキシーまたはアレルギーの病歴
• -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用の歴史
• -脳卒中、または投薬/治療を必要とする脳血管疾患の病歴
• -正常に治療された基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌以外の癌の病歴 登録の1年以上前
• -肝トランスアミナーゼ（ASTまたはALT）を含む重大な検査室異常>正常上限の1.5倍。
• 2度以上の心ブロックまたは臨床的に重大な不整脈
• 治験責任医師の意見では、試験の実施、安全性信号または結果の解釈を妨害する、または被験者を容認できないリスクにさらす、その他の臨床的に重要な腎臓、肝臓、血液またはその他の疾患または検査室の異常
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全性または研究データの質を損なう条件または状況