神经源性患者的骶神经调节
2023年1月9日 更新者：Omri Schwarztuch Gildor
在神经源性膀胱和/或肠道患者中使用 InterStim II 进行骶神经调节的疗效和安全性
这项观察性研究的目的是评估与非神经源性（特发性）患者相比，骶神经调节对神经源性患者的疗效和安全性。 [. 它旨在回答的主要问题是：
- 确定治疗对神经原性患者的疗效和安全性。
- 将治疗结果与特发性患者进行比较。
如果有比较组：研究人员将比较神经源性和非神经源性患者子集的治疗结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kfar-Sava、以色列
- Meir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经批准的骶神经调节指征的患者
描述
纳入标准：
- 接受 InterStim II 高级评估以获得批准适应症的患者
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
神经源性患者
在对 InterStim II 进行高级评估后，具有下划线相关神经系统疾病（神经源性膀胱或肠道）的患者
|
骶神经调节
|
|
特发性
在对 InterStim II 进行高级评估后，没有强调相关神经系统疾病的患者
|
骶神经调节
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每天导尿次数减少至少 50%
大体时间：1年
|
1年
|
|
大便失禁次数减少至少 50%
大体时间：1年
|
1年
|
|
急迫性尿失禁发作次数减少至少 50%
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
翻修手术次数
大体时间：1年
|
1年
|
|
编程和/或故障排除的后续访问次数
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月19日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
InterStim II的临床试验
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University of AarhusLondon North West Healthcare NHS Trust完全的
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