一项前瞻性、多中心、随机、平行对照的优势临床研究，以评估 ReSpace™ 水凝胶对减少宫颈癌放射治疗中直肠辐射剂量的影响

纳入标准：

• • 经病理确诊的宫颈癌患者必须安排接受调强放疗联合3D近距离放疗的根治性放疗。

  • Karnofsky 评分 ≥ 70。
  • 年龄≥18岁且≤75岁的受试者。
  • 受试者必须能够合作完成整个研究。
  • 受试者的盆腔和腹腔及关节没有金属植入物，可以耐受 MRI。
  • CT扫描无禁忌症。
  • 受试者必须能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书

排除标准：

• •接受过骨盆放疗的受试者。

  • 目标肿瘤既往接受过治疗（化疗、免疫治疗、手术治疗等）的受试者
  • 患有其他原发性恶性肿瘤的受试者
  • 研究者确定的有放疗禁忌症的受试者
  • 注射部位感染的受试者。
  • 对设备成分过敏的受试者。
  • 经研究者判定为肿瘤侵犯注射部位并影响注射过程和注射安全的受试者
  • 患有严重精神疾病、认知障碍和思维障碍者。
  • 筛选前1个月参加过其他药物临床试验或医疗器械临床试验
  • 孕妇或哺乳期妇女或计划在过去六个月内怀孕的妇女
  • 不能按医生规定随访的受试者
  • 其他经研究者判断为受试者不适合入组的情况