子宮頸がんの放射線療法における直腸放射線量の低減に対する ReSpace™ ハイドロゲルの効果を評価するための前向き多施設無作為化並列対照優越性臨床研究

包含基準:

• • 病理学的に確認された子宮頸がん患者で、強度変調放射線治療と 3D 小線源治療を組み合わせた根治的放射線治療を受ける予定がある患者。

  • カルノフスキースコア≧70。
  • -18歳以上75歳以下の被験者。
  • 被験者は、研究全体を完了するために協力できなければなりません。
  • 被験者の骨盤、腹腔、および関節には金属製のインプラントがなく、MRI に耐えることができます。
  • CTスキャンの禁忌はありません。
  • -被験者は、試験の目的を理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名できる必要があります

除外基準:

• •以前に骨盤放射線療法を受けた被験者。

  • 標的腫瘍が以前に治療（化学療法、免疫療法、外科的治療など）された者
  • -他の原発性悪性腫瘍の被験者
  • -研究者によって決定された、放射線療法に対する禁忌のある被験者
  • -注射部位感染症の被験者。
  • 装置の成分にアレルギーのある方。
  • -腫瘍が注射部位に浸潤し、注射プロセスと注射の安全性に影響を与えると研究者が判断した被験者
  • 重度の精神疾患、認知障害、思考障害のある方。
  • -スクリーニングの1か月前に他の薬物臨床試験または医療機器臨床試験の参加者
  • 妊娠中または授乳中の女性、または過去6か月以内に妊娠を計画している女性
  • 医師の指示に従って経過観察ができない者
  • 治験責任医師の判断で、被験者を登録者に不適切にするその他の条件