此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

情绪调节小组研究 (EmoReg)

2023年2月8日 更新者：Camille Nemitz Piguet

青春期晚期情绪调节小组干预：一项临床试验

一项临床试验旨在评估为青少年（16-20 岁）设计的为期八周的情绪调节小组干预对青少年自我报告和他/她的父母/照顾者报告的情绪失调水平的影响（预- 比较后）。 长期效果也将在干预结束三个月后的第三个时间点进行测量。 干预将包括每周一次的 90 分钟会议，持续 8 周，每组 8 名参与者。 为这项研究提出的干预措施是对临床实践中已经用于青少年的不同干预措施的改编，例如辩证行为疗法 (DBT)、基于心理化的治疗 (MBT) 和基于正念的干预 (MBI)。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞士
      • Geneva、瑞士、1205
        • 招聘中
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在16至20岁之间。
  • > 4 项临界症状标准（在 DSM-5 中列出的 9 项中），包括情绪责任
  • 讲法语
  • 整个研究期间的可用性
  • 参与干预和研究的意愿
  • 已阅读并签署知情同意书

排除标准：

  • 目前住院
  • 精神障碍
  • 严重和持续的物质成瘾
  • 反社会人格障碍
  • 无法参加小组会议
  • 目前怀孕
  • 不会说法语
  • 以前参加当前研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：具有 A 级风险的心理治疗干预（低风险，无侵入性操作）
为期八周的情绪调节小组干预
行为的：情绪调节组
每周一次，每次 90 分钟，持续 8 周，每组 8 人。 DBT、MBT 和 MBI 激发的心理教育干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节困难量表 (DERS) 相对于基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
36 个项目的自我报告量表：分数越高表明情绪调节问题越大。
V2（干预结束后两周内）
情绪调节困难量表 (DERS) 相对于基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
36 个项目的自我报告量表：分数越高表明情绪调节问题越大。
V3（干预后 3 个月）
情绪失调量表 (EDI) 基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
情绪失调的线人报告测量
V2（干预结束后两周内）
情绪失调量表 (EDI) 基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
情绪失调的线人报告测量
V3（干预后 3 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 (BDI-II) 基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
自我报告库存得分从 0 到 63（得分越高 = 抑郁症状越严重）
V2（干预结束后两周内）
贝克抑郁量表 (BDI-II) 基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
自我报告库存得分从 0 到 63（得分越高 = 抑郁症状越严重）
V3（干预后 3 个月）
状态-特质焦虑量表 (STAI) 基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
40 个李克特四分制自我报告项目：更高的分数 = 更大的焦虑
V2（干预结束后两周内）
状态-特质焦虑量表 (STAI) 基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
40 个李克特四分制自我报告项目：更高的分数 = 更大的焦虑
V3（干预后 3 个月）
自我报告家庭态度量表 (FAS) 基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
30 项李克特量表评估，用于衡量家庭的情绪氛围（分数越高 = 家庭环境越挑剔）
V2（干预结束后两周内）
自我报告家庭态度量表 (FAS) 基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
30 项李克特量表评估，用于衡量家庭的情绪氛围（分数越高 = 家庭环境越挑剔）
V3（干预后 3 个月）
家长报告家庭态度量表 (FAS) 基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
30 项李克特量表评估，用于衡量家庭的情绪氛围（分数越高 = 家庭环境越挑剔）
V2（干预结束后两周内）
家长报告家庭态度量表 (FAS) 基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
30 项李克特量表评估，用于衡量家庭的情绪氛围（分数越高 = 家庭环境越挑剔）
V3（干预后 3 个月）
临界症状列表 (BSL-23) 中基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
边缘性人格障碍 (BPD) 症状的自评工具：分数越高 = 越有可能患有 BPD 和相关挑战
V2（干预结束后两周内）
临界症状列表 (BSL-23) 中基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
BPD 症状的自评工具：分数越高 = 越有可能患有 BPD 和相关挑战
V3（干预后 3 个月）
自我报告强度和困难问卷 (SDQ) 中基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
简短的情绪和行为筛查问卷，评估 25 种属性，一些是正面的，另一些是负面的。
V2（干预结束后两周内）
自我报告强度和困难问卷 (SDQ) 中基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
简短的情绪和行为筛查问卷，评估 25 种属性，一些是正面的，另一些是负面的。
V3（干预后 3 个月）
家长报告强度和困难问卷 (SDQ) 中基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
简短的情绪和行为筛查问卷，评估 25 种属性，一些是正面的，另一些是负面的。
V2（干预结束后两周内）
家长报告强度和困难问卷 (SDQ) 中基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
简短的情绪和行为筛查问卷，评估 25 种属性，一些是正面的，另一些是负面的。
V3（干预后 3 个月）
认知情绪调节问卷 (CERQ) 基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
自我报告措施旨在评估应对压力事件时情绪认知调节的个体差异。 子量表分数范围从 4 到 20，子量表分数越高表明特定认知策略的使用频率越高。
V2（干预结束后两周内）
认知情绪调节问卷 (CERQ) 基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
自我报告措施旨在评估应对压力事件时情绪认知调节的个体差异。 子量表分数范围从 4 到 20，子量表分数越高表明特定认知策略的使用频率越高。
V3（干预后 3 个月）
肯塔基州正念技能清单 (KIMS) 基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
自我报告在四个尺度上衡量正念：观察、描述、有意识地行动和不加判断地接受。 更高的分数 = 更高的正念
V2（干预结束后两周内）
肯塔基州正念技能清单 (KIMS) 基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
自我报告在四个尺度上衡量正念：观察、描述、有意识地行动和不加判断地接受。 更高的分数 = 更高的正念
V3（干预后 3 个月）
感知父母自主支持量表 (P-PASS) 基线的变化
大体时间：V2（干预结束后两周内）
衡量父母的自主权——支持和控制已故的青少年和新生的成年人。 24 个项目，采用 7 点李克特量表进行评估。
V2（干预结束后两周内）
感知父母自主支持量表 (P-PASS) 基线的变化
大体时间：V3（干预后 3 个月）
衡量父母的自主权——支持和控制已故的青少年和新生的成年人。 24 个项目，采用 7 点李克特量表进行评估。
V3（干预后 3 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Camille Nemitz Piguet

合作者

Fondation Privée des HUG

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月6日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月8日

首次发布 (估计)

2023年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月8日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-01883

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

边缘性人格障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

情绪调节组的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Morocco

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅