감정조절 그룹스터디 (EmoReg)
2023년 2월 8일 업데이트: Camille Nemitz Piguet
후기 청소년을 위한 감정 조절 그룹 개입: 임상 시험
청소년(16-20세)을 위해 고안된 8주간의 감정 조절 그룹 개입이 청소년이 직접 보고하고 부모/보호자가 보고한 감정 조절 장애 수준에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 시험(사전 -비교 후).
장기적인 효과는 중재 종료 후 3개월 후인 세 번째 시점에서도 측정됩니다.
개입은 8명의 참가자 그룹으로 8주 동안 일주일에 한 번 90분 세션으로 구성됩니다.
이 연구를 위해 제안된 중재는 변증법적 행동 요법(DBT), 정신화 기반 치료(MBT) 및 마음챙김 기반 중재(MBI)와 같이 임상 실습에서 청소년을 위해 이미 사용되고 있는 다양한 중재의 적응입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camille Piguet
- 전화번호: +41 79 668 75 07
- 이메일: camille.piguet@unige.ch
연구 장소
-
-
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Geneva, 스위스, 1205
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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연락하다:
- Nader Perroud, Pr
- 이메일: Nader.Perroud@hcuge.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세에서 20세 사이.
- > 정서적 책임을 포함하여 경계선 증상의 4개 기준(DSM-5에 나열된 9개 중)
- 프랑스어 말하기
- 전체 연구 기간 동안 가용성
- 개입 및 연구 참여 의지
- 정보에 입각한 동의서 읽기 및 서명
제외 기준:
- 현재 입원
- 정신병적 장애
- 심각하고 지속적인 물질 중독
- 반사회적 인격 장애
- 그룹 세션에 참여할 수 없음
- 현재 임신
- 비 프랑스어 말하기
- 현재 연구에 대한 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위험도 A 등급의 심리치료 개입(저위험, 침습적 절차 없음)
8주간의 감정 조절 그룹 개입
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8명의 참가자가 한 그룹으로 8주간 매주 90분 세션을 진행합니다.
DBT, MBT 및 MBI에서 영감을 얻은 심리 교육적 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움 기준선에서 변경
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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자기 보고 척도 36문항: 점수가 높을수록 정서 조절에 문제가 많다는 것을 의미합니다.
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움 기준선에서 변경
기간: V3(개입 후 3개월)
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자기 보고 척도 36문항: 점수가 높을수록 정서 조절에 문제가 많다는 것을 의미합니다.
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V3(개입 후 3개월)
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EDI(Emotion Dysregulation Inventory)의 기준선으로부터의 변화
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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제보자-감정조절장애 측정
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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EDI(Emotion Dysregulation Inventory)의 기준선으로부터의 변화
기간: V3(개입 후 3개월)
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제보자-감정조절장애 측정
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V3(개입 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory(BDI-II)의 기준선에서 변경 사항
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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0에서 63까지 점수를 매긴 자가 보고 인벤토리(높은 점수 = 더 심각한 우울 증상)
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
|
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Beck Depression Inventory(BDI-II)의 기준선에서 변경 사항
기간: V3(개입 후 3개월)
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0에서 63까지 점수를 매긴 자가 보고 인벤토리(높은 점수 = 더 심각한 우울 증상)
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V3(개입 후 3개월)
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 기준선으로부터의 변화
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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4점 리커트 척도의 자기 보고 항목 40개: 높은 점수 = 더 큰 불안
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 기준선으로부터의 변화
기간: V3(개입 후 3개월)
|
4점 리커트 척도의 자기 보고 항목 40개: 높은 점수 = 더 큰 불안
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V3(개입 후 3개월)
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자기 보고 가족 태도 척도(FAS)의 기준선에서 변경
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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가족의 정서적 분위기를 측정하기 위한 30개 항목, 리커트 척도 평가(높은 점수 = 더 중요한 가족 환경)
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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자기 보고 가족 태도 척도(FAS)의 기준선에서 변경
기간: V3(개입 후 3개월)
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가족의 정서적 분위기를 측정하기 위한 30개 항목, 리커트 척도 평가(높은 점수 = 더 중요한 가족 환경)
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V3(개입 후 3개월)
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부모 보고서 FAS(Family Attitude Scale)의 기준선에서 변경 사항
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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가족의 정서적 분위기를 측정하기 위한 30개 항목, 리커트 척도 평가(높은 점수 = 더 중요한 가족 환경)
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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부모 보고서 FAS(Family Attitude Scale)의 기준선에서 변경 사항
기간: V3(개입 후 3개월)
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가족의 정서적 분위기를 측정하기 위한 30개 항목, 리커트 척도 평가(높은 점수 = 더 중요한 가족 환경)
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V3(개입 후 3개월)
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경계선 증상 목록의 기준선에서 변경 사항(BSL-23)
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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경계선 성격 장애(BPD) 증상에 대한 자체 평가 도구: 높은 점수 = BPD 및 관련 문제가 있을 가능성이 높음
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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경계선 증상 목록의 기준선에서 변경 사항(BSL-23)
기간: V3(개입 후 3개월)
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BPD 증상에 대한 자체 평가 도구: 높은 점수 = BPD 및 관련 문제가 있을 가능성이 높음
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V3(개입 후 3개월)
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자기 보고 강점 및 어려움 질문지(SDQ)의 기준선에서 변경
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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일부는 긍정적이고 일부는 부정적인 25가지 속성을 평가하는 간단한 정서적 및 행동 선별 설문지.
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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자기 보고 강점 및 어려움 질문지(SDQ)의 기준선에서 변경
기간: V3(개입 후 3개월)
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일부는 긍정적이고 일부는 부정적인 25가지 속성을 평가하는 간단한 정서적 및 행동 선별 설문지.
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V3(개입 후 3개월)
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부모 보고서 강점 및 어려움 설문지(SDQ)의 기준선에서 변경
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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일부는 긍정적이고 일부는 부정적인 25가지 속성을 평가하는 간단한 정서적 및 행동 선별 설문지.
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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부모 보고서 강점 및 어려움 설문지(SDQ)의 기준선에서 변경
기간: V3(개입 후 3개월)
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일부는 긍정적이고 일부는 부정적인 25가지 속성을 평가하는 간단한 정서적 및 행동 선별 설문지.
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V3(개입 후 3개월)
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경 사항
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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스트레스가 많은 사건에 대한 감정의 인지적 조절의 개인차를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 측정.
하위 척도 점수의 범위는 4에서 20까지이며 하위 척도 점수가 높을수록 특정 인지 전략의 사용 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경 사항
기간: V3(개입 후 3개월)
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스트레스가 많은 사건에 대한 감정의 인지적 조절의 개인차를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 측정.
하위 척도 점수의 범위는 4에서 20까지이며 하위 척도 점수가 높을수록 특정 인지 전략의 사용 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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V3(개입 후 3개월)
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마음챙김 기술(KIMS)의 켄터키 인벤토리 기준선에서 변경
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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관찰하기, 설명하기, 인식에 따라 행동하기, 판단 없이 받아들이기 등 4가지 척도로 마음챙김을 측정하는 자가 보고서.
더 높은 점수 = 더 높은 마음챙김
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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마음챙김 기술(KIMS)의 켄터키 인벤토리 기준선에서 변경
기간: V3(개입 후 3개월)
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관찰하기, 설명하기, 인식에 따라 행동하기, 판단 없이 받아들이기 등 4가지 척도로 마음챙김을 측정하는 자가 보고서.
더 높은 점수 = 더 높은 마음챙김
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V3(개입 후 3개월)
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인지된 부모 자율성 지원 척도(P-PASS)의 기준선으로부터의 변화
기간: V2(개입 종료 후 2주 이내)
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늦은 청소년과 신흥 성인에 대한 부모의 자율성 지원 및 통제를 측정합니다.
7점 리커트 척도로 평가된 24개 항목.
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V2(개입 종료 후 2주 이내)
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인지된 부모 자율성 지원 척도(P-PASS)의 기준선으로부터의 변화
기간: V3(개입 후 3개월)
|
늦은 청소년과 신흥 성인에 대한 부모의 자율성 지원 및 통제를 측정합니다.
7점 리커트 척도로 평가된 24개 항목.
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V3(개입 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감정 조절 그룹에 대한 임상 시험
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은