SIM0417 联合利托那韦在健康老年受试者中的安全性和药代动力学

纳入标准：

1. 充分了解本试验的研究内容、过程及可能存在的风险，并自愿签署知情同意书。
2. 年龄≥65 岁的男性和女性受试者。
3. 男性受试者体重≥50公斤，女性受试者体重≥45公斤； BMI ≥ 19 且 ≤ 30 kg/m^2。
4. 有生育能力的受试者同意在研究期间和研究药物末次给药后1个月内，自签署知情同意书起采取公认有效的避孕措施。

排除标准：

1. 神经/精神、呼吸、心血管、胃肠道、血液和淋巴、内分泌、骨骼肌疾病需要药物干预或不稳定控制、肝或肾功能不全，或任何其他可能影响研究结果或安全性的疾病或状况这个科目。
2. 静脉采血困难，有晕血或针刺史，或不能耐受静脉留置针采血者。
3. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
4. 筛选前4周内严重感染、外伤、大手术、消化道手术影响药物吸收
5. 筛选前六个月内，患有心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、症状性充血性心力衰竭 (NYHA II-IV)、需要治疗或干预的临床显着室上性或室性心律失常或筛选心脏超声时具有临床显着异常的患者。
6. 筛选前 3 个月内献血或失血量大于 200 mL，或 4 周内接受过输血或血液制品。
7. 对饮食有特殊要求，不能遵守规定的饮食和相应规定的。
8. 具有特定的过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或过敏体质（如对两种或两种以上药物、牛奶、花粉等食物过敏）或对研究产品或研究产品的任何成分过敏。
9. 首次给药前 48 小时内有特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚、含咖啡因的食物或饮料等）或剧烈运动。
10. 筛选前 4 周内使用过 CYP3A 酶/P-gp 诱导剂，或筛选前 2 周内使用过 CYP3A 酶/P-gp 抑制剂；或筛选前 1 周内使用过处方药、非处方药、草药；或筛查期间使用的任何保健品，例如维生素。
11. 筛选前 1 个月内接种过疫苗（COVID-19 疫苗除外），或计划在治疗期间/最后一剂研究产品后 2 周内接种疫苗的人。
12. 在筛选前 3 个月内作为受试者参与任何具有研究干预的临床试验
13. 在筛选前的前 3 个月或从筛选期到第一次给药期间，经常饮酒，即每天饮酒超过 2 个单位（1 个单位 = 360 mL 啤酒或 45 mL 酒精含量为 40% 的烈酒或150 毫升葡萄酒）；或酒精呼气试验呈阳性。
14. 筛查前 3 个月内每天吸 5 支以上香烟。
15. 有药物滥用史或药物滥用筛查呈阳性。
16. 在筛选或基线时，静息状态下的血压和脉搏在以下范围内：如收缩压<90 mmHg或≥150 mmHg，舒张压<60 mmHg或≥95 mmHg，脉搏< 55 bpm 或 >100 bpm.呼吸 频率 <12 或 >20 次呼吸/分钟，SpO2 <95%。
17. 筛选时 ECG 显着异常（例如 II 度 II 型传导阻滞、左束支传导阻滞等） QTcF（Fridericia 公式）≥ 470 毫秒（女性）/450 毫秒（男性），或存在尖端扭曲 室性心动过速的危险因素（例如 心力衰竭病史、QT间期延长综合征家族史）
18. HBV 表面抗原、HCV 抗体、HIV 或梅毒在筛查期间呈阳性。
19. 筛选时血液生化检查在以下范围内：ALT 或 AST >1.5 x ULN，甘油三酯 ≥ 2.3 mmol/L (200 mg/dL)，总胆固醇 ≥ 6.2 mmol/L (240 mg/dL)，血尿酸 ≥ 480 μmol /L (8 mg/dL) 绝对 eGFR < 90 mL/min ( eGFR = eGFR（CKD-EPI）× BSA / 1.73）。
20. 筛查时 SARS-CoV-2 核酸或抗原呈阳性。
21. 筛选时 β-hCG 呈阳性（不适用于绝经后女性受试者）。

21.受试者有其他不适合参加本研究的情况，或因其他原因（由研究者判断）可能无法完成本研究。