高强度瞬变信号和颈动脉疾病的经颅多普勒 (TCD) 评估 (TCD)
经颅多普勒 (TCD) 评估无症状和急性症状的颈动脉闭塞病患者的高强度瞬态信号 (HITS)
研究概览
详细说明
大约 20% 的中风可归因于动脉粥样硬化栓塞事件引起的颈动脉狭窄。 缺血性中风具有显着的发病率和死亡率。 手术干预(颈动脉内膜切除术 [CEA])已被证明可以降低缺血性中风的风险。 颈动脉外科手术患者选择指南制定于 1990 年代,并已被证明是合理充分的,但是随着技术的改进,可能会有一些方式可以识别出可能比最初认为的风险更高的患者。 正在研究的一种此类方式是使用经颅多普勒 (TCD)。
目前,TCD 主要与神经介入相关程序(脑血管造影/支架置入术/卷绕术)结合使用,以监测脑循环中的血管痉挛和血流。 美国神经病学学会1990年发表的技术评估报告指出,TCD在颅内狭窄、侧支循环、蛛网膜下腔出血和脑死亡患者的评估中已经确立了价值。 TCD 已在术中颈动脉内膜切除术中用于评估血流和动脉分流的需要。 最近,它已被用于通过评估高强度瞬态信号 (HITS) 来识别和检测微栓子。 在无症状的颈动脉患者中已经表明,积极的医疗管理可以减少 TCD 上的 HITS 数量,从而可能减少中风。 越来越多的文献表明 TCD 可用于协助选择手术干预(颈动脉内膜切除术)的患者;但是尚未进行研究。 我们的研究是开始这一过程的第一步。
目前的护理标准是考虑对以下三组颈动脉狭窄(颈内动脉狭窄)患者进行手术干预:无症状患者定义为未经历过短暂性脑缺血发作 (TIA) 和/或已被确定为严重颈动脉狭窄(通过 CTA、颈动脉多普勒超声和/或 MRA 显示颈内动脉狭窄超过 80%)的中风样症状;既往经历过缺血性中风或 TIA(就诊时无活动症状)且通过相同成像方式诊断出 50% 或更大的颈动脉狭窄的有症状患者;第三组是因缺血症状最近或正在积极出现 50% 或更大的狭窄、不良斑块和/或急性颈动脉闭塞(通过相同的成像方式诊断)而到医院就诊的个体。 我们的研究建议上述患者在手术干预前接受 TCD 以评估 HITS 的数量。
TCD 是一项非侵入性研究。 它不涉及注射任何造影剂或在进行之前需要进行血液检查。 测试本身需要 30-60 分钟。 该测试将由一名经过专门培训的超声技术人员进行。 TCD 信息不会以任何方式影响患者护理;不会延误确定性治疗。 HITS 的数量不会改变手术干预的类型或时机。
这是一项前瞻性研究。 前两组患者通常被转诊给 Ochsner 的血管外科医生,如果在门诊期间符合手术干预的条件,将被选择性地转诊以进行无创 TCD 测试。 第二组中有些人可能已经入院并且症状已经缓解。 该组将由中风团队的神经病学和放射学成员通过咨询血管外科服务来确定。 TCD 可以在患者住院期间进行。 第三组在笔画编码过程中被识别。 如果发现患者符合手术标准,患者将在急诊室或入院时在楼层接受 TCD。 TCD 命令将由卒中代码团队或血管外科发起。
TCD 报告将转发给研究协调员并由其保存。
然后计划将绘制 HITS 的数量与患者类别(无症状、有症状和有症状)并评估是否存在关系。 研究人员假设存在线性关系,即 HITS 的数量越多,患者的症状越严重。 如果结果表明 HITS 的数量与疾病的严重程度相关,这可能会识别出具有亚临床症状的无症状患者,与目前的选择性干预护理标准相比,这些患者将受益于更紧急的手术干预。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 任何同意择期或紧急颈动脉内膜切除术(无症状狭窄>80% 和/或有症状颈动脉狭窄>50%)的个人。
排除标准:
- 任何不稳定且需要紧急去手术室的人都被排除在本研究之外。
- 任何不能忍受 TCD 检查的人都将被排除在本研究之外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:无症状颈动脉疾病
所有同意选择性或紧急颈动脉内膜切除术的人都有资格参加。
如果患者同意,他们将接受大约 30-60 分钟的经颅多普勒 (TCD) 研究。
我们将收集高强度瞬态信号 (HITS) 的数量。
无论 TCD 结果如何,患者都会接受手术。
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所有同意选择性或紧急颈动脉内膜切除术的人都有资格参加。
如果患者同意,他们将接受大约 30-60 分钟的 TCD 研究。
我们将收集高强度瞬态信号 (HITS) 的数量。
无论 TCD 结果如何,患者都会接受手术。
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其他:症状性颈动脉疾病
所有同意选择性或紧急颈动脉内膜切除术的人都有资格参加。
如果患者同意,他们将接受大约 30-60 分钟的经颅多普勒 (TCD) 研究。
我们将收集高强度瞬态信号 (HITS) 的数量。
无论 TCD 结果如何,患者都会接受手术。
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所有同意选择性或紧急颈动脉内膜切除术的人都有资格参加。
如果患者同意,他们将接受大约 30-60 分钟的 TCD 研究。
我们将收集高强度瞬态信号 (HITS) 的数量。
无论 TCD 结果如何,患者都会接受手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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命中数
大体时间:1天
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hernan Bazan, MD、Ochsner Health System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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TCD的临床试验
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Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena完全的
经颅多普勒 (TCD)的临床试验
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Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation Trust未知
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Hackensack Meridian Health招聘中
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Virginia Commonwealth UniversityUniversity of California, Davis; Wake Forest University尚未招聘